基石藥業和瑞士 Numab Therapeutics昨(2)日宣佈，雙方就候選藥物 ND021 的開發和商業化達成一項區域性獨家授權協議。ND021 是一種針對 PD-L1，4-1BB 和人血清蛋白（HSA）的單價三特異性抗體片斷分子，有成為同類最佳藥物的潛力。

根據協議，基石藥業將為 ND021 的研發提供資金直到完成初步 Ib 期臨床試驗，同時基石藥業將在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和台灣）、韓國和新加坡擁有獨家開發和商業化 ND021 的權利。Numab 則保留該候選藥物在全球其餘地區的所有權利。在上述提供資助階段完成後，雙方不再有進一步的財務付款義務。憑借此次合作，基石藥業首次通過 Numab 獨創的多特異性抗體技術平台獲得下一代腫瘤免疫產品，Numab 也借此將 ND021 這一創新藥物帶入大中華區、韓國以及新加坡。

ND021 是 Numab 基於其獨有的 λcap™ 技術和 MATCH™ 平台設計研發的一種單價三特異性抗體片斷分子 (scMATCH3™) -- 可同時結合 PD-L1、4-1BB 和 HSA 三個靶點。根據設計，ND021 僅在與腫瘤細胞表面上的 PD-L1 結合的情況下才會與 4-1BB 的獨特抗原表位相結合，活化抗癌 T 細胞，從而可能避免出現傳統 4-1BB 單株抗體在人體試驗中觀察到的肝毒性。該分子目前處於臨床前開發後期。

相比其他 PD-L1/4-1BB 雙特異性候選抗體，ND021 獨特的單價結構和對 PD-L1 的超高親和力，有望實現更佳安全性和更好療效。此外，通過結合 HSA，ND021 可擁有更長的半衰期，從而降低患者的給藥頻率。ND021 還有望對有 PD-L1 表現的廣譜腫瘤類型有效，並可能克服對 PD-1/PD-L1 抗體的原發性和繼發性抗藥。因此，ND021 極有可能成為下一代腫瘤免疫治療的領先藥物和腫瘤聯合治療的新骨幹（backbone）藥物分子。

(美通社)