逸達公司於美國時間5月24日接獲美國食品藥物管理局(FDA)來函(Refusal to File，暫停接受送件)，要求補充關於針劑裝置之進一步相關資訊，因此暫停公司於3月28日遞送之柳菩林前列腺癌新劑型新藥 FP-001 50毫克（六個月劑型）之 505(b)2新藥藥證申請（NDA），須補件後再提出申請。公司團隊將在30天內申請與FDA舉行Type A Meeting，進一步釐清FDA所需關於針劑裝置之詳細補充資料，以重新提出FP-001 50毫克(六個月劑型)的新藥藥證申請。

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