基亞 新藥OBP-301臨床試驗因授權案調整開發策略。

基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma 共同開發的溶瘤 病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於8月2日公告，為因應授權日本中外製藥的合作，並考量OBP-301取得日本先驅審查指定制度（Sakigake Designation Scheme）資格等法規因素，因此調整溶瘤病毒新藥OBP-301的臨床試驗開發策略。

依據2017年與江蘇恆瑞及2019年4月與中外製藥籤署的授權合約，OBP-301已完成全球授權之計畫；未來基亞公司和Oncolys主導的臨床研究將專注於美國與歐洲地區。考量黑色素癌未來市場競爭嚴峻，並斟酌目前與合作夥伴中外製藥間的利益，決定將資源集中用於OBP-301合併免疫抑制劑的癌症新治療領域，基於商業佈局的理由中止2017年7月在美國展開的黑色素細胞癌單獨使用OBP-301的第二期臨床試驗，以加速OBP-301合併免疫抑制劑臨床試驗的進展。

基亞溶瘤病毒新藥OBP-301目前於台灣及韓國執行肝癌第一/二期臨床試驗，於美國執行胃癌及食道癌之合併免疫抑制劑第二期臨床試驗，並在日本執行與放射線合併治療食道癌之第二期臨床試驗。基亞與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。

(時報資訊)