浩鼎生技16日公告，與台北馬偕醫院合作的Adagloxad Simolenin （OBI-822）卵巢癌二期臨床試驗，結果與OBI-822轉移性乳癌的臨床試驗一致，顯示注射疫苗後引發抗Globo H的抗體濃度與「疾病無惡化存活期」似乎有正相關。

此臨床實驗由馬偕醫師主導，採無對照組、開放式、非雙盲試驗設計，以新診斷出第二期或首次復發的這兩類上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌病人為收案對象，評估其在手術及標準化學治療後，疾病狀況穩定下接受OBI-822的治療結果。

該試驗共收案77位，療效結果與當代併用「新生血管抑制劑」或「PARP抑制劑」的臨床試驗結果比較，屬於初次診斷的55位患者，其「疾病無惡化存活期」（PFS）與接受「新生血管抑制劑」的患者相似。

而另一群首次復發的22位患者，接受OBI-822治療後，與接受「PARP抑制劑」的患者相比，則未顯示臨床效益。亦即該疫苗的安全性及耐受性，整體而言可接受。

另外，注射疫苗後引發抗Globo H的抗體濃度與「疾病無惡化存活期」似乎有正相關，值得進一步研究，這個觀察與OBI-822轉移性乳癌二期臨床試驗的結果一致。

根據IQVIA公開之研究報告，全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元，佔全球前十大類別用藥第一位；浩鼎研發中主動免疫抗癌藥OBI-822尚處於臨床試驗階段，適應症開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標，未來發展將與該公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

(工商時報  記者杜蕙蓉)