在美國FDA局長職位空缺了半年左右後，或將很快迎來繼任者的正式上任。

日前，據美國多家媒體報導，德州大學MD Anderson癌症中心的醫療長，腫瘤學家Stephen M.Hahn將被提名成為下一任FDA局長，其任命預計將在本週被正式提名。

今年4月，在FDA擔任局長近兩年的Scott Gottlieb離任，在其任期內， Gottlieb提出了一系列處方藥政策，包括推動FDA加速核准非專利藥、鼓勵學名藥，並多次打破FDA學名藥核准的年度記錄。同時，他透過發佈公告和撰寫文章，在FDA之前幾乎所有的主題上都取得了驚人的進展。此外，儘管鴨片類止痛藥和電子煙引發了爭議，但他在川普政府中表現出了敏銳的政治直覺。

值得一提的是，離職後的Gottlieb恢復了在其在美國企業研究所和創投公司New Enterprise Associates的工作，並於今年6月宣布加入輝瑞董事會。

在Gottlieb離任後不久，美國國家癌症研究所（NCI）主任Norman Sharpless被任命為代理局長，其有著深厚的科學背景和專業知識，在NCI任職期間，Sharpless開展了研究所的現代化研究，推進臨床試驗現代化、多樣化，同時透過腫瘤學聯合獎學金計劃以及加速兒童癌症藥物研發的工作帶頭與FDA開展合作。此外，他還倡導破譯癌症研究背後的“基礎科學”，推動數據的共享和分析以更好地解析癌症病灶、開發新的癌症治療方法。另外，他一直堅信通過大數據的力量可以簡化臨床試驗，加速藥物的發現。Sharpless還參與創辦了兩家企業，一家是腫瘤藥物研發企業G1 Therapeutics，注於開發癌症藥物，於2017年成功上市，另外一家是血液測試設備研發企業HealthSpan Diagnostics。

不過，Sharpless的代理時間並不長，根據美國聯邦法律規定，擔任需國會核准職位的代理官員最多只能任職210天，因此白宮必須在11月1日前提名FDA局長。

在未有正式人選公佈前，此前有外媒盤點了可能被提名下任FDA局長的人員名單，這份名單裡除了代理局長Sharpless，還包括羅氏旗下Flatiron Health的醫療長Amy Abernathy、美國衛生與公眾服務部的助理部長Brett Giroir、美國FDA藥物評估和研究中心的現任主任Janet Woodcock等多名候選人。

據了解，Stephen M.Hahn在2005至2014年間，曾擔任賓夕法尼亞大學Perelman醫學院放射腫瘤學系主任，並在2015年成為德州大學MD安德森癌症中心放射腫瘤學系主任。在2018年，他被任命為MD Anderson癌症中心的醫學長，負責患者護理事宜。在MD Anderson癌症中心，他負責監管超過1000個臨床試驗。

如果Stephen M.Hahn的提名得到美國國會確認，其上任後需要解決一系列的急迫問題。其中之一將是煙草產品和電子煙的監管，電子煙已導致上千例呼吸疾病，其它核心問題還包括醫療器械的安全問題，學名藥的審核，以及對鴉片類藥物的監管問題。

(來源：醫谷)