雖然此前人們猜測美國FDA新一任局長最具可能的人選或是安德森癌症中心醫療長Stephen Hahn，但官方並未證實。11月1日，美國總統川普正式提名Hahn為FDA新局長候選人，沒意外的話下任局長就是他了。

與其前任Scott Gottlieb、Robert Califf和Margaret Hamburg不同，Hahn此前從未擔任過最高衛生政策職務。他自2018年5月以來一直在美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心擔任醫療長，該高級職位負責監督該醫院進行的數百項臨床試驗。

Hahn於1984年獲得天普大學（Temple University）的醫學學位和理學學士學位，四年後獲得萊斯大學（Rice University）生物學博士學位。1989-1996年，他在NCI任高級研究員，期間完成了放射腫瘤學和醫學腫瘤學的進修，並在加利福尼亞大學三藩市醫院完成內科進修。1996-2014年，Hahn在賓夕法尼亞大學（University of Pennsylvania）為亨利·潘柯斯特（Henry K. Pancoast）教授工作，並於2005-2014年擔任放射腫瘤學系主任。2015年1月，他加入MD安德森中心任職放射腫瘤學教授，並擔任Gilbert H. Fletcher Memorial傑出主席。

如果得到美國參議院的確認，Hahn將正式成為Gottlieb的繼任者。Gottlieb在任職FDA局長不到兩年內提交了辭呈。今年4月他離開了該機構時，業內一片唏噓，短暫休息後他加入了風險投資公司New Enterprise Associates（NEA），現在是NEA醫療保健投資團隊的特別合夥人。

自Gottlieb離開以來，FDA一直由代理局長Norman E. (Ned) Sharpless, MD主持。根據《聯邦空缺改革法》規定，一個人不能以“代理”身份任職超過210天，Sharpless的210天任期在11月1日下午5點結束。儘管此前數月就有報導表明，Hahn是川普的最佳選擇，但白宮一直等到最後一天才宣佈提名，內部的競爭似乎也很激烈。

美國衛生與公共服務部部長Alex M. Azar II日前宣佈，Sharpless將重返美國國家癌症研究所（NCI）擔任所長。但據BioPharma Dive網站報導，Sharpless也有可能擔任FDA的最高職務，因為他得到了四位前FDA專員的支持，他們向川普寫信推薦了Sharpless。

美國參議院衛生、教育、勞動和退休金（HELP）委員會主席Lamar Alexander對於Hahn獲得提名表示：“期待與Hahn博士會面，並安排聽證會，考慮他的提名。讓合適的人領導FDA對於幾乎每個美國人來說都是至關重要的。FDA負責確保患者所依賴的藥物和醫療設備安全有效，保護國家的食品供應，調節煙草產品，並實施21世紀治癒和新的聯邦法律來幫助對抗鴉片類藥物危機。”

HELP委員會排名參議員Patty Murray告訴彭博社，“希望Hahn拿出方案、領導FDA解決因使用電子煙而引起呼吸道疾病死亡人數不斷增加的問題。10月31日，美國疾病預防控制中心報告了1888例確診因電子煙引起的呼吸系統疾病病例，其中37例死亡；此前一周為1604例，死亡34例。”

在Hahn正式上任之前，FDA代理局長將交棒給衛生部助理部長、醫學博士Brett P. Giroir。他是一名醫生，同時也擔任鴉片類藥物政策部門的高級顧問，負責協調美國衛生與公眾服務部（HHS）制止鴉片類藥物濫用工作。同時，Giroir在HHS還領導了一項對所有“選擇性流產的人類胎兒組織研究”進行審查，該審查源自川普政府的政策，包括在NIH內部停止使用選擇性流產的人類胎兒組織進行研究。

(新浪醫藥新聞)