瑞士製藥巨頭諾華的學名藥和生物相似藥子公司Sandoz昨(5)日宣布，美國FDA核准其生物相似藥Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez）用於降低化療患者嗜中性白血球減少症之發生率。

這是繼2018年6月的Filphila（pegfilgrastim-jmdb）和2018年11月的Udenyca（pegfilgrastim-cbqv）之後，第三個獲美國FDA核准的Neulasta生物相似藥。

根據Amgen年報公佈的資料，原廠藥Neulasta前兩年的銷售額分別為45.3億美元(2017年)和44.8億美元(2018年)；今年第三季，Neulasta的全球銷售額下滑了32％，為7.11億美元，2019年前三季累積銷售額達25.5億美元，其中美國市場22.3億美元，市場佔有率已低於80%，呈現下滑態勢，主要原因還是來自其他生物相似藥的競爭和產品淨售價下滑。Sandoz現計劃於今年盡快在美國推出Ziextenzo。

在歐洲市場部分，據悉Neulasta的生物相似藥目前已有Coherus的Udenyca、Accord的Pelgraz、Cinfa Biotech的Pelmeg、Sandoz的Ziextenzo和Juta Pharma的Grasustek獲准上市。

(生策會編譯)