Biohaven Pharmaceutical公司昨(18)日宣佈，其CGRP受體拮抗劑vazegepant，在治療急性偏頭痛患者的2/3期關鍵性臨床研究中，達到主要研究終點。Vazegepant是目前治療偏頭痛患者的首款，也是唯一一款鼻內給藥的CGRP受體小分子拮抗劑。Biohaven認為，vazegepant是一款可以與其它CGRP受體拮抗劑互補的藥物。

偏頭痛是世界上導致嚴重頭痛最常見的原因。頻繁發生偏頭痛的人可能會因為偏頭痛而失去一半以上的正常生活。影響了患者與家人相處的時間以及工作效率。根據世界衛生組織（WHO）統計，偏頭痛是世界上造成因傷殘引起的健康壽命損失年（year lost due to disability，YLD）的第6大原因。

Vazegepant是基於Biohaven公司NOJECTION平臺開發出來的第三代高親和力，選擇性CGRP受體拮抗劑。CGRP是一種神經遞質，有擴張血管的作用。CGRP及其受體在與偏頭痛病理生理學相關的神經系統區域表達。抑制CGRP信號通路是偏頭痛急性治療的一種新作用機制。

BHV3500-201是一項隨機，含安慰劑對照組的關鍵性2/3期臨床研究，共有1673名急性偏頭痛患者參與。研究資料表明，與安慰劑組相比，10 mg和20 mg治療組中，在2小時內達到頭痛緩解和無偏頭痛相關嚴重症狀發生的患者比例具有統計學意義上的顯著優勢。其中，達到頭痛緩解的患者比例分別為22.5%和23.1%，而對照組中的這一數值為15.5%。此外，在表明早期活性的多個次要終點上，vazegepant也有很好的表現，包括使患者在15分鐘內迅速緩解疼痛，在30分鐘內恢復正常功能，並在48小時內持續起效。該試驗的其它結果預計將在2020年的醫學會議上發佈。

(藥明康德)