默沙東（MSD）近日宣布，美國FDA核准其新失眠療法Belsomra（suvorexant）的擴增適應症，可治療輕度至中度阿茲海默症的睡眠障礙。先前Belsomra已被核准治療入睡困難或睡眠維持困難的失眠症。

Belsomra是由默沙東公司開發的“first-in-class”食慾素（orexin）受體拮抗劑，於2014年在美國獲准上市治療失眠症患者。食慾素是在大腦特定部位發現的一種神經遞質，可以幫助人們保持清醒。

此次擴增適應症的臨床實驗數據是來自一項為期四周的隨機、雙盲、含安慰劑對照組的3期臨床試驗，該試驗主要在評估Belsomra在治療285名患有輕度至中度失眠症的阿茲海默症患者的安全性與療效。試驗結果顯示，與安慰劑組相比，Belsomra使患者在總睡眠時間（TST）和睡眠後甦醒（WASO）指標上均顯示具統計意義上的顯著改善。

(生策會編譯)