為了擴大美國的能力和獲得冠狀病毒診斷管道，美國FDA在周末發布了一項新政策，允許“高複雜性”實驗室（例如某些學術醫學中心和其他機構），可立即採用他們自行研發可有效快速篩檢的武漢肺炎檢測工具。

路透社報導，這項政策是在為各州公衛實驗室立即展開區域檢測鋪路，可能幾小時內就有篩檢結果，公衛官員說，這對快速因應2019年冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情至關重要。

美國FDA局長Stephen Hahn表示：「我們認為在全球爆發公共衛生危機的此時，這項政策取得了適當的平衡，反映我們對滿足關鍵公共衛生需求並迅速因應。。」

美國FDA醫療器材與放射保健中心（Center for Devices and Radiological Health）主任Jeff Shuren在聲明中表示：「根據這項政策，我們預期某些研發有效冠狀病毒檢測的實驗室將開始在FDA審查前即刻採用。」

紐約州長Andrew Cuomo表示，紐約州會馬上開始採用州內研發的檢測套組。紐約州衛生署已向美國FDA提出緊急申請，要求允許採用。

Cuomo在聲明中說：「我們剛收到訊息，FDA已核准我們的檢測。紐約州將即刻在華茲沃斯實驗室（Wadsworth Lab）展開檢驗。」華茲沃斯實驗室位在紐約州阿爾巴尼（Albany）。

紐約的公衛實驗室是全美最先尋求FDA緊急授權，以使用自家檢測套組。衛生官員先前說，美國聯邦政府的檢測套組有瑕疵，導致他們無法迅速在美國人口最多的城市紐約市迅速對民眾診斷。

美國疾病管制暨預防中心（CDC）表示，境內新冠肺炎病例累計達69例，一名患者病逝，是境內首起死亡病例。患者大部分是在國外和搭乘包機返美前感染。

紐約市尚未檢測出病例，但市長Bill de Blasio和衛生官員已表示，疫情恐怕不可避免會延燒到紐約市。

與此同時，美國疾病管制暨預防中心（CDC）正努力趕工，製造可信度更高的新檢測套組。

(生策會編譯整理)