國際產業動態
東生華心絞痛新藥獲衛生福利部審核通過
2020-03-04

東生華4日宣布,旗下新成分新藥 RancadR(諾瑞心寧藥效錠,RNTA06)獲衛生福利部審核通過函,將在近期內提供台灣55萬名的心絞痛病患新的治療選擇。根據IMS資料推估,目前心絞痛藥物台灣市場一年大約24億台幣。

東生華總經理楊思源表示,RancadR符合衛生福利部要求,完整提供新藥查驗登記所需之亞洲人種之藥動/藥效學或療效、安全、用法用量等臨床試驗數據,使國外臨床試驗數據與國人接軌。試驗結果顯示,該臨床試驗的主要療效指標(Primary endpoint)呈現與國外臨床試驗數據一樣之趨勢。

台灣目前約有55萬名的心絞痛病患,現行用藥治療後仍有約三成病患無法市當控制或是無法耐受治療的副作用,因此急需新的藥物改善治療效果。其中,女性心絞痛盛行率是男性的1.6~1.8倍,45歲以下女性的心絞痛盛行率更是逐年上升。

RancadR適用於穩定心絞痛病患,具全新藥物機轉為晚期鈉離子通道抑制劑(late sodium channel inhibitor),不會影響心跳、血壓,亦不會有頭痛…等副作用,可作為現行用藥合併或替代用藥選擇,以提供更多病患及醫師選擇。

(工商時報  記者杜蕙蓉)

 

 

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
© 2024 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區忠孝東路七段508號9樓 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978