Fiercepharma近日匯總整理了2020年將在美國失去市場獨賣權的十大藥物，來自吉利德、諾華和禮來等公司，涉及的領域包括HIV、癌症和罕見病等。

----------------------------

(1)Truvada    公司: 吉利德

2019年美國銷售額: 26.4億美元

學名藥預計上市時間：2020/9/30

Truvada最早在2004年8月被FDA核准上市，聯合其他抗逆轉錄病毒藥物治療HIV-1感染，2012年被FDA核准用於預防性傳播導致的成人獲得性HIV-1感染。不過由於遭受了Truvada可導致不安全性行為增多的指責，吉利德剛開始並未大力推廣Truvada用於暴露前預防，一直到2014年美國CDC對Truvada的這個用法做出正式推薦，吉利德才開始大力推廣此適應症。Truvada的銷售額在2016年達到最高為35.66億美元，2019年銷售額為28.13億美元。

吉利德目前已經與Teva達成協議，後者的Truvada學名藥將在2020/9/30推出。Truvada專利到期後，吉利德將致力於將患者轉移到其另一款HIV藥物Descovy上，這款藥物用於預防性治療HIV感染的新適應症已經於2019年10月獲得FDA核准。

----------------------------

(2)Afinitor  公司: 諾華

2019年美國銷售額: 10億美元

學名藥上市時間：2019/12/10

Afinitor（依維莫司 ）於2009年9月獲得FDA核准，目前已經獲准10項適應症，包括乳腺癌、神經內分泌腫瘤和腎細胞癌等。

Endo's Par製藥的Afinitor學名藥已經在2019/12/10上市銷售，規格包括2.5、5和7.5mg。IQVIA資料顯示，這3種規格在2019年的銷售額大概為4.12億美元。

諾華的Afinitor還有10mg規格，該規格目前尚無學名藥獲准。諾華財報顯示，Afinitor2019年美國的銷售額為10億美元。諾華表示，Afinitor專利到期的影響將會在2020年中期顯現出來。

----------------------------

(3)Chantix  公司: 輝瑞

2019年美國銷售額: 8.99億美元

主要專利到期時間：2020年11月

Chantix由輝瑞開發，於2006年5月獲得FDA核准用於治療尼古丁成癮(戒煙)。2019年，Chantix在美國的銷售額為8.99億美元。Chantix的主要專利將會在2020年11月到期，但其他專利預計將在2022年到期。因此，關於該藥學名藥何時能夠上市銷售尚不確定。

Par Pharmaceutical曾發起了Chantix專利挑戰，但針對的是該藥2022年的專利，後來，Par Pharmaceutical又撤回了此次訴訟。值得注意的是，隨著Chantix專利到期日的臨近，這款藥物價格大漲。2018年的報告顯示，該藥在過去5年的價格翻了一番。

----------------------------

(4)NuvaRing  公司: 默克

2019年美國銷售額: 7.42億美元

學名藥上市時間：2019/12/12

NuvaRing是默克開發的一款長效避孕藥，於2001年10月獲得FDA核准，2019年在美國的銷售額為7.42億美元。NuvaRing的學名藥已於2019/12/12獲得FDA核准上市。

----------------------------

(5)Forteo  公司: 禮來

2019年美國銷售額: 6.45億美元

Forteo（特立帕肽 ）是禮來開發的一款骨質疏鬆症藥物，於1987年12月獲得FDA核准上市。2019年，Forteo在美國的銷售額分別為6.45億美元，較2018年（7.58億美元）和2017年（9.65億美元）出現明顯下滑。

該藥目前已有多款生物類似藥獲准上市，禮來表示其將在2020Q4面臨新的競爭。

----------------------------

(6)Atripla  公司: 吉利德

2019年美國銷售額: 5.01億美元

學名藥預計上市時間：2020/9/30

和Truvada一樣，吉利德已與Teva達成協議，允許其另一款抗HIV感染藥物Atripla學名藥於2010/9/30上市。2019年，吉利德的Atripla在美國的銷售額為5.01億美元。目前，Aurobindo和Cipla公司的該藥學名藥已經在美國獲准。

----------------------------

(7)Ciprodex   公司: 諾華

2019年美國銷售額: 4.7億美元

學名藥預計上市時間：2020

Ciprodex是諾華開發的一款治療細菌感染的藥物，於2003年7月獲得FDA核准上市。IQVIA資料顯示，Ciprodex在2019年的銷售額約為4.7億美元。目前，FDA尚未核准任何該藥的學名藥。Endo公司開發的該藥學名藥有望在2020年獲准。

----------------------------

(8)Kuvan  公司：BioMarin

2019全球銷售額: 4.63億美元

學名藥預計上市時間：2020年10月1日

Kuvan由BioMarin開發，於2007年12月獲得FDA核准，用於治療苯丙酮尿症。Kuvan2019年的全球銷售額為4.63億美元，占公司總銷售收入的30%。根據BioMarin達成的協議，Kuvan的學名藥預計於2020年10月1日推出。

----------------------------

(9)Risperdal Consta  公司:嬌生/ Alkermes

 2019美國銷售額: 3.14億美元

專利預計到期時間：2020年11月25日

強生的口服抗精神病藥物目前Risperdal（利培酮）目前已經受到學名藥的衝擊，但其長效注射劑仍然銷售可觀。2019年，Risperdal Consta在美國的銷售額為3.14億美元，其剩餘的部分專利將於2020年11月25日到期。

目前，FDA尚未核准該藥注射劑型的學名藥上市申請。綠葉製藥已向FDA提交其注射用利培酮緩釋微球上市申請。

----------------------------

(10)Proair HFA  公司: Teva 

2019年北美銷售額: 2.74億美元

學名藥上市時間: 2020年2月25日

Proair HFA是Teva開發開發的一款支氣管痙攣療法。2019年，Proair HFA的北美銷售額為2.74億美元。

Teva早在2014年就與Perrigo/Catalent公司達成專利和解，允許後者在2016年12月~2018年6月限量銷售該藥學名藥，此後銷售數量將不受限制。但後者開發的該藥學名藥直至2020/2/25才獲得FDA核准上市，獲准之後將在2020Q4全面量產。

(醫藥魔方)