國際產業動態
亞培啟動新冠病毒抗體實驗室檢測 計劃夏季拚月出貨2000萬套
2020-04-16

亞培在開發了高通量分析和快速即時檢驗後,最新推出其第三款COVID-19診斷儀,專注於檢測人體的新型冠狀病毒抗體。

該血液檢測使用亞培的Architect分析儀在集中化實驗室中運作,亞培表示該硬體已在美國約2,000家醫療機構中使用,每小時可提供100至200個檢測結果。該設備製造商還計劃將檢測的用途擴展到其更新的Alinity儀器系列。諸如此類的血清學檢測可用於更深入地了解病毒的傳播,並判斷一個人以前是否患有該疾病。

亞培認為,這還可以幫助評估保護性抗體在感染後在體內持續多長時間。該檢測可特異性鑒別常見血流抗體免疫球蛋白G (IgG);亞培計劃未來新增針對抗體IgM的實驗室測試。

該公司計劃在接下來的兩週內發送400萬個檢測,從6月開始將Architect和Alinity系統的月產量提高到2000萬個檢測。

在美國FDA放寬抗體檢測政策後,該檢測將是美國首個未經FDA正式授權即可使用的檢測套組。亞培表示,已計劃提交完整的緊急申請以及歐洲CE標誌核准申請。

亞培先前因其ID NOW平台快速檢測而獲得FDA緊急授權,該檢測由一個小型可攜式檢測盒組成,該檢測工具能夠掃描子樣本中新的冠狀病毒的分子特徵,並在不到20分鐘的時間內提供結果。

(生策會編譯)

 

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