國際產業動態
藥華藥新藥治療新冠肺炎 擬申請美臨床
2020-04-17

藥華藥16日宣布,擬以超長效干擾素治療新冠肺炎,向美國FDA以CTAP(冠狀病毒治療加速計畫)申請臨床試驗,以取得緊急使用授權,目標在美國啟動包含台灣、美國、大陸、日本及韓國等地的多國多中心臨床試驗,替剛確診的輕症新冠肺炎患者,以及有明確接觸史但仍無症狀的高風險隔離者,提供超長效型α干擾素P1101,以減少患者症狀惡化至重症的風險。

藥華藥表示,過去研究發現α型干擾素可以透過數種機制干擾病毒的複製和傳播,在人體對抗病毒的免疫反應中扮演重要的角色;在與人類接近的靈長類動物實驗中,也發現α型干擾素與其他抗病毒藥物合併使用治療MERS有相當明確的效果。

在世界各國發表的新冠肺炎治療結果中,α型干擾素在呼吸道內施用便能降低病患的感染機率,也被大陸納入官方新冠肺炎治療指南中,與抗病毒藥物合併使用治療患者。

藥華藥表示,希望通過使用P1101,達到提高患者感染初期的抗病毒能力以及免疫反應,降低輕症患者演變為重症、或是高風險無症狀者被感染的風險,達到減輕各國醫療體系的負荷,直到有效的快篩和疫苗面世為止,目前已積極準備足量的P1101,以供給需求。

(工商時報  記者杜蕙蓉)

 

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