國際產業動態
瑞基新冠病毒檢測試劑再下一城,獲歐盟體外診斷醫材認證
2020-04-22

瑞基生技進軍新冠肺炎檢測試劑再下一城,繼日前檢測產品通過衛福部醫療器材專案製造,20日公告取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD),下一步將申請本產品外銷醫療器材查驗登記及製售證明。瑞基首季營收創高、年增49.83%,自結1~2月每股盈餘0.06元。
新冠肺炎疫情席捲全球,瑞基3月已出貨巴拿馬、印尼、阿拉伯聯合大公國及巴基斯坦,我國衛福部則於4月6日核准瑞基新型冠狀病毒(orf 1ab)檢測試劑產品專案製造。而歐洲包含英國、義大利、西班牙、德國與中南美洲包含哥倫比亞、烏拉圭、阿根廷等等客戶皆在洽詢中。

瑞基20日公告,新型冠狀病毒(orf 1ab)檢測試劑完成測試,符合歐盟法規要求,自我宣告取得歐盟體外診斷(CE IVD)醫療器材認證。此產品搭配POCKIT Central瑞基自動化核酸分析儀,樣本置入後85分鐘即可得知檢測結果。取得歐盟CE IVD認證後,將申請本產品外銷醫療器材查驗登記及製售證明。

受惠畜產產品熱銷及新冠肺炎產品需求強勁,瑞基今年首季營收1.29億元,年成長49.83%,創歷史單季新高。不過,因年終獎金等較多的費用認列,及會計準則的影響,1月自結每股盈餘0.23元,2月則每股虧損0.17元,累計1~2月每股盈餘為0.06元,較去年同期衰退88%。

(財訊快報  記者何美如)

 

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
© 2024 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區忠孝東路七段508號9樓 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978