美國批准瑞德西韋緊急使用許可

全世界民眾均期盼有藥物能夠治療武漢肺炎，美國2日宣布，生物製藥商吉立亞醫藥公司（Gilead）的抗病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir）獲得緊急使用許可，可用於確診住院患者。

《華盛頓郵報》報導，美國官方臨床實驗人員在美國國家過敏與傳染病研究院院長佛奇（Anthony Fauci）稱瑞德西韋為武漢肺炎護理治療新標準的前兩週，更改了衡量瑞德西韋治療是否成功的指標，除了病患服藥後的死亡率外，也衡量了該藥物讓生存下來的患者花費多少時間康復，結果瑞德西韋讓病患的恢復時間從平均15天降至11天，美國食品藥物管理局也於週五批准瑞德西韋的緊急使用許可，允許用於確診住院患者。

報導指出，佛奇在與美國總統川普的會議中提到，數據顯示瑞德西韋對縮短康復時間有著顯著作用，在原初以死亡率為主要衡量標準時，用藥與否的差異在統計學上並不顯著。

日本擬「特例批准」瑞德西韋 最快1週走完程序

鑒於美國食品藥物管理局（FDA）已發出「緊急使用」授權，允許抗病毒藥物「瑞德西韋」作為治療武漢肺炎的藥物，日本政府決定跟進，啟動「特例批准」制度，以加快對瑞德西韋的審查，爭取在1週左右批准。

根據《共同社》報導，日本政府2日召開內閣會議，決定修改政令，為授權瑞德西韋鋪路，日本厚生勞動省大臣加藤勝信在會議後向媒體表示，已下達指示，如果研發該藥的美國吉利德製藥公司（Gilead Sciences）提出申請，就會在1週左右走完程序。

報導表示，日本存在「特例批准」制度，若藥物在海外獲得批准或許可，可以簡化國內的審查手續。2日的內閣會議決議，厚生勞動省修改了《醫藥品醫療器械法》政令，針對武漢肺炎治療藥物，如果在美國、英國、加拿大、德國和法國獲得批准或許可者，就可以作為「特例批准」的對象。

加藤勝信表示，預計吉利德近期將提出申請，如果獲准，瑞德西韋將成為在日本第一個武漢肺炎的治療藥。

(自由時報)