工研院與博晟昨(16)日共同召開記者會，發表自體軟骨修補系統。工研院院長劉文雄表示，這是台灣自主開發的再生醫學產品，源自18年前的科專計畫，目前已獲TFDA認證。

劉文雄指出，為解決膝關節退化及運動傷害造成膝蓋損傷問題，工研院與台大醫院共同投入兩相材料軟硬骨關節修復技術研發。

共同參與計畫的輔大醫院副院長江清泉說，這項計畫從研發到獲證，整整花了18年，若自技轉美國骨科醫材廠Exactech台灣子公司美精技起，到獲證也要12年。

博晟於2017年取得美精技過半股權，並在國內完成臨床試驗，今年4月27日取得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）認證。

工研院指出，一次性自體軟骨修補系統只要一次手術即可完成，因利用微創達成自體軟骨修復，手術時間僅約40分鐘。

博晟副總經理陳俊男說，這項再生醫學產品第2季將在中國大陸申請產品許可，並預計於今年底在美國申請人體臨床許可；未來博晟將再研發第2代軟骨修復載體研發與新型含活性成分人工骨材等新產品。

博晟董事長陳德禮表示，高階醫材從發明到獲證不僅過程辛苦，花費也大，需要政府大力支持，鼓勵高階醫材開發。

(中央社)