國際產業動態
基亞旗下細胞製備中心 獲衛福部TFDA函覆認可
2020-08-12

基亞昨(11)日公告,旗下細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部TFDA函覆認可,未來細胞治療技術項目,包括自體自然殺手細胞 NK cell (Magicell-NK),適應症包括,第四期實體癌;結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌、胰臟癌、腦癌。

基亞進一步解釋,旗下GTP實驗室的細胞製備場所,係為花蓮慈濟醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部TFDA申請自體自然殺手細胞NK cell(Magicell-NK)治療實體癌第四期的細胞治療技術施行計畫的細胞製備場所,已獲衛福部函覆認可,符合人體細胞組織優良操作規範(GTP),效期自今年8月10日至112年02月02日。

基亞表示,公司的自體自然殺手細胞治療技術計畫申請案已獲核准之醫療院所,包括義大癌治療醫院;已合作提出申請的醫療院所,包括彰化基督教醫院、台南柳營奇美醫院、台中大里仁愛醫院、永長欣診所、醫者診所、洛桑醫學診所及新光醫院。

(經濟日報 記者陳書璿)

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