合一生技新藥FB704A在美臨床一期試驗報捷，推升昨（18）日股價再一次站上300元大關，繼續挑戰生技股王寶座。

由於該藥物市場領域極大，在試驗結果正面的情況下，也引發了「授權」等可能性的想像空間。

業界指出，合一先前授權給丹麥皮膚科大廠LEO的抗體藥FB825，與FB704A同屬免疫疾病的抗體藥，也同樣完成一期，而從數據看，FB704A的競爭力與市場不亞於FB825。

合一研發中的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，經美國食品藥物管理局（FDA）第一期臨床試驗結果顯示，無論是針對健康受試者、或類風濕性關節炎病患，皆有良好的安全性與耐受性，也無藥物嚴重不良反應。

合一這項新藥的適應症，包括系統性硬化症、類風濕性關節炎及「細胞激素風暴」等。合一表示，接下來將在2021年完成探索性二期臨床試驗。

這項全人單株抗體新藥，合一說，對付的是IL6相關疾病，評估中的適應症包括全身性硬化症及其肺部纖維化機制與IL-6作用相關，全球約有2,700萬名病人，估計2026年全球藥物市場預估為38億美元，目前該領域沒有生物藥。

此外，Anti-IL6全人單株抗體新藥也可應用在氣喘上，氣喘藥物全球市場2027年將達到260.1億美元，病人數上看3.34億人，嚴重氣喘族群雖僅佔10% 氣喘病人數，卻佔據了50%以上的醫療花費，同樣藥物的需求市場極大。

(經濟日報 記者謝柏宏)