國際產業動態
美政府、實驗室擴大檢測能量 台廠能見度提升大啖商機
2020-08-24

美國新冠疫情持續升溫,美政府將檢測地點從醫院擴大至實驗室、學校等,並將檢測量提升 3 倍以上,美疾病管制預防中心 (CDC) 更鼓勵檢測廠商,可透過合併檢測方式 (Pooling Testing) 增加產品檢測數量,隨著美國檢測需求量大增,台廠可望大啖商機。

據世界衛生組織 (WHO) 統計,美國新冠肺炎確診病例數突破 550 萬例、逼近 600 萬例,單日確診數以 4-5 萬例起跳。業者指出,美國持續推動經濟復甦,不過單一檢測機構的平均每日檢測能量約 40-50 萬人份,實際需檢測數量上看百萬人份。

美國將檢測機構從醫院下放至校園、公司行號、實驗室等,近期為降低醫療機構及人員檢測壓力,美 CDC 鼓勵醫療檢測機構提升產品檢測數量,將過去僅能由實驗室提出合併檢測申請,擴大至供應商也能向美國 FDA 申請新冠病毒檢測試劑的緊急使用授權 (EUA),有助檢測量能大幅提升。

目前有在美國布局檢測的台廠包括瑞基、瑞磁 ABC-KY、博錸、普生、亞諾法、金萬林等,可望隨著美國擴大檢驗能量,分食市場大餅。

瑞基檢測試劑目前主要出貨海外國家包括中東、阿拉伯、土耳其、馬來西亞、印尼等,近期也增加新增墨西哥、阿根廷等其他市場,滿手訂單產能仍供不應求,同時擴大產能因應,近期也已獲美國 FDA EUA 通知,並進入審核階段。

博錸自今年中取得美國 FDA EUA 資格後,開始在美國加州、賓州、佛州及馬里蘭州等數家臨床實驗室展開產品檢驗,並進行產品認證,預計下半年可望陸續出貨。

亞諾法與合作夥伴 Assurance Scientific 實驗室研發的 COVID-19 病毒萃取試劑組,取得美國緊急使用授權後,陸續接獲上萬人份訂單,並逐步供應,同時也會評估美國疫情狀況,提升檢測產品供應量。

(鉅亨網 記者沈筱禎)

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