FDA緊急授權Hologic的COVID-19測試，可擴大使用於篩查無症狀人群。在此之前，許多FDA的授權都將測試限於表現出呼吸道症狀或已確認感染新型冠狀病毒的人員，以將稀少的資源優先用於可能最準確和有效的檢驗。

FDA為該公司的診斷程序提供了佐證，以高通量篩選Panther Fusion進行檢驗診斷，可以同時合併分析多個樣本。Panther Fusion測試於三月獲得FDA的首次授權。

FDA批准了四項檢測以進行更廣泛的篩查，包括Hologic的集中實驗室測試、LabCorp、Kaiser Permanente和DxTerity Diagnostics的試劑盒，後三者也被授權可用於在家中自行收集樣本。

Hologic表示，其全自動分子診斷檢驗獲得了新的許可，該測試能夠每天處理1000多個樣品，將有助於在重新開放學校、工作場所與經濟方面發揮關鍵作用。

Hologic總裁Kevin Thornal表示，「在感染過程中儘早準確地識別個體，以便他們能夠在將病毒傳播出去前進行隔離，這對阻止大流行的蔓延非常重要。」該公司目前也在為Aptima單獨診斷檢驗申請緊急授權許可。

根據FDA最近發布的一份報告，Hologic的Panther Fusion和Aptima COVID-19測試比BD、Roche和Abbott的自動化、高通量診斷更為敏感。高靈敏度將是進行無症狀篩查和合併檢測的關鍵。

(生策會)