衛福部針對醫療技術特管辦法修正草案29日舉行會議，針對「實驗室開發檢測（LDT）人員任用標準，邀集生技產業代表、醫檢師團體、及醫師團體進行交流。由於衛福部已在本月中旬公布LDT人員四大任用標準，在台灣精準醫療產業協會、與醫檢師公會全國聯合會各退一步支持下，相關法令期待在明年元月發布上路。

衛福部2018年頒布特管法，將細胞療法納入管理，施行超過一年多後，隨著生物技術日新月異，其中與基因檢測及生物資訊的判讀等新技術，今年4月修正特管辦法，將LDT納入管理，不料卻衍生了醫檢師與生技相關專業人員，對於LDT人員任用資格起了多次爭執。

直到本月中旬，衛福部次長石崇良指出，LDT操作人員的資格將分為四類：第一類為實驗室的品質主管，資格必須具有醫師或醫檢師的身分；第二類技術操作人員，需要具有醫檢師資格；第三類是研發、分析、校正、生物資訊處理人員，這類人員至少要有生科相關科系背景；第四類則是核發報告人員，必須要具有醫師資格或醫檢師資格。

石崇良說明，無論是醫檢師或是具有生科相關背景的操作人員，由於細胞療法屬於完全新技術，因此都需要經過訓練，課程將會由中央主管機關制定核心課程，完成課程後才能實際操作。

對於石崇良公布的四大任用標準，台灣精準醫療產業協會理事長李鍾熙、與醫檢師公會全國聯合會秘書長林慶元今日都表示，雖然這四項任用標準仍未儘理想，但是為了讓新法儘快上路，支持衛福部所提出的最新版本。

李鍾熙表示，LDT人員任用資格的爭論已經超過一年，由於LDT涉及到許多新興生物技術的操作，並非傳統醫檢師都能熟悉，但是台灣精準醫療產業60多家公司都樂意與醫檢師分工合作，共同帶動生技產業發展，但是若要LDT人員全數都具備醫檢師資格，並不合理；林慶元表示，站在醫檢師、醫師、生技產業從業人員及全民福祉的著想，支持石崇良所提出的四大任用標準。

不過，昨日進行討論會時，仍有不同立場主張者在衛福部會場內外進行聲援。台灣精準醫療產業協會多位會員強調：「精準醫療LDT法案限制，嚴重影響生醫科技發展」、「產學研各界均群起反對，呼籲分工合作共創雙贏」。多位生物科技相關科系師生強調，LDT人員資格一旦過度偏坦醫檢師立場，將造成生技畢業生何去何從的疑慮。

台灣醫事檢驗產業工會指出，草案第38條規定，委外的實驗室同時容許專科醫師和醫檢師都可以核發報告，呼籲特管辦法不能有雙重標準，否則會破壞原本健全的醫療專業分工體制、危害病人安全及精準醫療的品質。

(經濟日報 記者謝柏宏)