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長聖新藥授權 Q1有望敲定
2021-01-11

長聖挾著腦中風與新冠肺炎等三個適應症新藥,與國際藥廠洽談合作授權可望在第一季敲定,加上特管辦法推出,該公司治療項目、核准案均為台灣之冠,法人預期2021年營運有機會虧轉盈。

長聖目前新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)用來治療急性心肌梗塞,完成一期臨床試驗收案,預計2021年向美國FDA提出二期臨床試驗申請;新一代CAR-T藥物CAR001因治療實體瘤、異體移植,有機會成為突破性CAR-T療法,已申請美國專利,並規劃申請美國與台灣臨床一期試驗。

董事長劉銖淇表示,長聖有五個產品申請特管辦法,已通過四項,最後一項預計年底取得審查,該公司已與四家醫學中心、三家區域醫院與一家區醫院合作,共取得18項核可,取得核准件數為廠商最高。

長聖已啟動急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與新冠肺炎三項臨床的臍帶間質幹細胞UMSC01,已在2020年8月通過美國FDA核准啟用臨床一/二期試驗,但目前尚未啟動收案,而是與國際藥廠洽談合作,目標本季有望定案。也不排除成立合資公司,由合作夥伴負責美國臨床試驗、長聖負責台灣臨床試驗。

(工商時報 記者杜蕙蓉)

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