法德藥昨（8）日公告，公司所開發的全新藥物-乾眼症新藥PD06，第二期人體臨床試驗計畫書已獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）原則同意試驗進行。公司目標今年可開始啟動二期臨床，搶攻亞洲上億元乾眼症藥物市場商機。

法德藥表示，公司原本是一家特殊學名藥廠，但自兩年前起與美國生技公司合作，引進PD06這項全新的藥物研發項目，並取得台灣、大陸及東南亞等地市場授權。

法德藥表示，PD06目前在美國也僅在二期臨床試驗階段，台灣部份剛獲得TFDA原則同意進行二期臨床試驗，目前仍在評估受試人數及啟動時程。不過，針對PD06這項新藥研發項目，法德藥已取得經濟部工業局核發高科技事業許可，有助於公司以新藥研發的資格，在未獲利的前提下申請掛牌上市。

法德藥說明，全球乾眼症的發病率，依據不同國家區域比率約在5.5%至33.7%之間。其中，亞洲人高於其他人種。2014年統計台灣65歲以上的人口患有乾眼症的比例約有33.7%，合理預估台灣乾眼症的人口不低於115萬人口。根據Variant Market Research的報告，全球乾眼症市場於2024年預估將達到49億美元，2016年至2024年的複合年增長率為6.9%。

除了投入新藥研發，法德藥在本業布局方面，美國高血壓用藥市場，今年將正式開賣，長效型降血壓用藥「琥珀酸美托洛爾緩釋片」已接到第一筆訂單4,000萬顆，2月起貢獻營收，全年出貨目標2億顆；去年在大陸銷售的抗思覺失調症用藥「富馬酸喹硫平緩釋片」，今年出貨量也有望翻倍成長。

法人推估，法德藥去年全年營收2.8億元，隨著美中兩大市場各有藥品大量出貨，今年全年營收目標將挑戰去年3倍，達9億元以上。

(經濟日報  記者謝柏宏)