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浩鼎抗癌新藥OBI-822 申請歐洲三國3期人體臨床
2021-03-18

浩鼎在內線案無罪定讞後,也加速新藥開發和授權案!17日宣布,旗下主動免疫抗癌藥OBI-822(Adagloxad Simolenin)向歐洲藥品管理局(EMA)提出西班牙、德國及波蘭第三期人體臨床試驗申請,預計2025年可望評估主要試驗指標。

根據協議,浩鼎開始進行第三期人體臨床試驗,必須給付美國Optimer公司研發進度里程碑金一百萬美元。

OBI-822是以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。

據Fortune Business Insights公開的研究報告顯示,2019年全球整體抗腫瘤用藥市場規模為1,413億美元,複合年成長率11.6%;浩鼎指出,OBI-822尚處於臨床試驗階段,適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標。

積極進行資源盤點整併的浩鼎,將聚焦OBI-822(乳癌新藥)、OBI-833(Globo H-DT 主動免 疫抗癌藥)、OBI-888(Globo H被動式免疫單株抗體)及OBI-999(Globo H抗體小分子藥物複合體)等四大抗癌新藥產品線,而其它產品線則規規劃採取授權、國際合作和分割獨立。

(工商 記者杜蕙蓉)

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