新聞動態
FDA要求更多資料 默克新冠藥MK-7110研發喊停
2021-04-16

美國藥廠默克(Merck)15日宣布停止武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)新藥MK-7110的研發,主因為美國食品藥物管理局(FDA)要求默克提供更多資料以核准緊急使用授權,考量到額外的成本,默克決定停止研發。

根據《CNBC》報導,去年年底,默克以4.25億美元收購了製藥公司OncoImmune,以取得對COVID-19新藥MK-7110。臨床實驗的分析顯示,MK-7110能夠降低COVID-19重症患者死亡或呼吸衰竭的風險。

但默克指出,在2月份時,FDA要求提供更多MK-7110的資料,讓默克在2021年上半年推出該藥的期望落空,預計得延遲到2022年才能推出。現在,默克以主管機關的不確定性,以及提供額外資料所需要的時間和資源成本,決定停止MK-7110的研發,將精力轉往研發其他COVID-19藥物,以及加速嬌生疫苗的生產。

此一結果標誌著默克在對抗武漢肺炎上的另一項挫敗。1月份,默克才宣布停止兩種武肺疫苗的研發。在宣布停止研發MK-7110的同時,默克表示將繼續進行口服抗COVID-19藥物molnupiravir的臨床實驗。

(自由時報)

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978