新聞動態
保瑞藥業加拿大廠 成功完成加拿大衛生部查核
2021-04-20

保瑞藥業20日宣布,旗下加拿大密西沙加廠,已成功完成加拿大衛生部查核,為公司自葛蘭素史克(GSK)於2020年12月正式接手後的首度官方查核。

保瑞加拿大密西沙加廠,為保瑞旗下三座CDMO(委託研發暨生產服務)廠之一,為保瑞在北美營運與生產基地,供應全球超過一百個市場,此次是保瑞自葛蘭素史克(GSK)於2020年12月正式接手後的首度官方查核。

保瑞表示,在疫情的考驗下,歷經兩週的嚴格審查,公司宣布成功取得加拿大衛生部的認證,凸顯此廠具備符合國際高標準。保瑞加拿大廠除了符合加拿大衛生部cGMP認證之外,同時還具備美國食品藥物管理局、日本PMDA、韓國、土耳其、巴西、俄羅斯等多國國家衛生部/機構之cGMP認證。

保瑞集團董事長盛保熙表示,國際CDMO業務是全球製藥產業的趨勢,保瑞在很早以前就喊出要做製藥業台積電的目標;透過精準的併購策略,逐步佈局完整劑型生產線,打造高品質的製藥能力,擴展集團規模與國際代工能量,並透過專業的技術與經營團隊紮根,逐步打入全球製藥產業供應鏈。

此次成功通過加拿大衛生部的稽核,象徵保瑞以最嚴格的製藥標準,全力投注在建立CDMO硬體與服務,為客戶提供最高品質的產品。加拿大密西沙加廠總經理Andrew Ehrat也指出,此結果展現了保瑞在持續優化品質系統與製程的堅持,以服務全球客戶的需求。

保瑞表示,受惠行政院近日通過「生技醫藥產業發展條例」,將CDMO納入租稅優惠適用範圍,將更有助保瑞持續拓展國際代工服務,將台灣的製藥專業帶入全球主要製藥供應鏈。

(經濟日報 記者謝柏宏)

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978