向美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請的泰福生技公司生物相似藥TX01，美國時間5月20日接獲FDA回覆信函，表示因為受到新冠肺炎影響，將推遲前來泰福位於美國南加州聖地牙哥查廠時間，而在此等待期間，泰福會積極配合FDA，補充並提供所需資料，以利完成審查。

泰福解釋，美國去年新冠肺炎肆虐，隨疫情和緩各方開始重啟恢復運作，FDA也開始消化先前因為疫情而延遲的各項作業，因此推遲查廠時間，完全在意料當中。不過這段期間，泰福生技與FDA持續保持良好溝通，FDA也對泰福所提供之藥證審查資料抱持正面態度。

泰福生技董事長兼執行長陳林正表示，FDA在藥證申請到期日，美國時間5月20日的正常作業時間後，才發出完全回覆信函給泰福，可見得FDA的忙碌程度，完全可理解FDA延遲查廠的決定，也相信FDA正加快腳步處理因疫情積壓的審查案件。

雖然FDA延遲查廠，但泰福團隊不敢鬆懈，近期會補充並提供所需資料協助FDA的審查程序，繼續與FDA溝通，樂觀等待FDA查廠後核發藥證。

(蘋果日報 記者林巧雁)