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台嘉碩集團代理韓國抗原快篩產品 獲准專案輸入
2021-06-28

來源:鉅亨網 記者張欽發

因應新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 疫情,台嘉碩指出,子公司嘉碩生醫代理的韓國 GenBody COVID-19 Ag 抗原快篩產品,已通過衛福部食藥署審查,依據醫療器材管理法核准專案輸入,陸續取得各地快篩站,包括多家醫院、診所、產業公協會、公司企業的合作意向。

台嘉碩指出,韓系快篩精準度高,全球市占率高,成本具競爭力,將可補足 2020 年國內產品開發時較缺陽性案例驗證的市場缺口,子公司嘉碩生醫已取得原廠 GenBody 公司授權,將負責台灣經銷。

台嘉碩指出,此一韓系抗原快篩產品已陸續取得各地快篩站,多家醫院、診所、產業協會、公司企業合作意向,此產品為專家用,需由醫療人員執行,檢測結果較家用版更準確,可有效篩驗出感染者,精準防疫。

台嘉碩指出,國際設備大廠近期已專案輸入推出落地型 COVID-19 定量全抗體設備,該設備可使用在醫院中心實驗室,但不易普及。因應疫情持續發展與疫苗接種普及化,未來 COVID-19 全抗體檢測除在醫院中進行,擴散至診所、社區、衛生所、企業防疫的需求還會持續加大。

而嘉碩生醫也與日本結盟業者夥伴合作開發 COVID-19 定量全抗體檢測平台 iProtin,正研究機構 P3 實驗室執行 IRB 臨床試驗,以因應未來疫情緊急需求或疫苗接種反應檢測。

該產品屬於定點照護 POCT 手持檢測設備, 機台小、操作便利,只需一小滴全血, 可於 3 分鐘內測出抗體定量結果,預計第三季向衛福部食藥署申請緊急專案製造許可,未來 iProtin 系列檢測產品將可廣泛應用於醫療、企業防疫、社區防疫。

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