來源：科技新報 作者姚惠茹

印度巴拉特生技（Bharat Biotech）公布 COVAXIN 疫苗三期臨床試驗數據，顯示 COVAXIN 疫苗的整體效力約 77.8%，對重症的防護力更高達 93.4%，並對在印度發現的 Delta 變種病毒，具有 65.2% 的防護力。

印度巴拉特生技研發的 COVAXIN 疫苗，主要是與美國生技公司 Ocugen 聯手開發，並在今年 1 月獲得印度政府批准使用，但當時巴拉特生技承諾將在 3 月公布三期臨床數據，結果數度延後，直到最近才向印度藥品監管機構提報，而且並未公布多重分析結果。

印度 COVAXIN 疫苗採用滅活技術，巴拉特生技從 2020 年 11 月 16 日至 2021 年 1 月 7 日進行三期臨床實驗，針對印度 25 家醫院，招募 2.58 萬名 18 歲至 98 歲的志願參與者，分別注射二劑  COVAXIN 疫苗或安慰劑，其中 2750 人為 60 歲以上的患者，約 2.44 萬人完成兩劑疫苗的接種。

根據三期數據顯示，COVAXIN 疫苗的整體防護力約 77.8%，已達預期目標，對重症防護力更高達 93.4%、無症狀防護力約 63%，而且藥物耐受性非常好，代表疫苗施打經過一段時間，仍能維持相當效力。

三期臨床實驗過程，總共 130 名參與者確診新冠肺炎，其中施打 COVAXIN 的疫苗有 24 人感染、安慰劑則有 106 人感染，並有 16 起重症病例，其中施打 COVAXIN 的疫苗有 1 人、安慰劑有 15 人，並對在印度發現的 Delta 變種病毒與在南非發現的 Beta 變種病毒的防護力皆達 65.2%。

施打疫苗產生副作用的機率，與施打安慰劑的對照組產生副作用的機率相當；約 12.4% 的參與者出現常見副作用，並僅有不到 0.5% 的參與者出現嚴重的不良反應，而且沒有出現因嚴重不良反應而致死的案例。

Ocugen 生技公司近日已宣布向美國提交上市查驗登記申請（Biologics License Application BLA），使其能成為新冠肺炎的候選疫苗，與此同時，Ocugen 也和加拿大衛生部展開討論，以獲得法規批准。