來源：工商時報 記者杜蕙蓉

新冠病毒疫情重創全球經濟，衝擊生技產業大洗牌，有能力生產複雜高門檻產品的廠商當紅，委託研發及生產代工（CDMO）成新趨勢！繼旅美生技專家楊育民今年1月創立的韌力，首輪募資即達8億美元，5月更獲加拿大政府投資1.63億美元生產mRNA產量後，台美TIFA談判，政府也將新冠肺炎藥品、疫苗技術授權代工列為重心下，打造「生技業的台積電」將成疫後新契機。

楊育民三年前即極力鼓吹台灣生技產業應建構高技術門檻的CDMO廠，他認為，以美國的資金、法規、市場、技術和人才，結合台灣的人才、自動化和半導體供應鏈、生醫實力，打造「生技業的台積電」，是生技產業贏的方程式之一。

楊育民表示，對普通藥物而言，研發複雜性有80％在於臨床開發，可是在發明細胞和基因療法後，研發製造複雜性就被顛倒了，現在的新藥複雜性大概80％是製造，而只有20％是臨床開發部分！有能力生產製程困難的基因療法、細胞療法，病毒載體，疫苗、蛋白質、抗體等最新的複雜藥物，將在世代競爭中具備「發語權」，台廠應及早布局此領域。

挾著前羅氏技術營運總裁的光環，楊育民今年1月與全球知名的生物技術風險資本大咖羅伯特．尼爾森（Robert Nelsen）等國際大咖，創立韌力生物製造公司，首輪募資即達8億美元（約224億台幣）；5月更獲得加拿大政府青睞，由加拿大策略創新基金（Strategic Innovation Fund）資助1.63億美元，擴張韌力生物位於加拿大安大略省密西沙加市（Mississauga）工廠在mRNA的生產量能，目標是每年生產1.12億到6.4億劑mRNA疫苗。

由於有複雜生產門檻的新技術已成各家爭相布局領域，尤其是新冠疫情爆發，莫德納（Moderna）、輝瑞／BNT開發的mRNA疫苗更成當紅炸子雞，但該疫苗需要在攝氏零下20度到70度的超低溫冷鏈，運輸和保存成為藥廠量產的大考驗，因此，不僅韌力等廠商積極投入此領域，第11屆台美「貿易暨投資架構協定」（TIFA）中，台灣也極力爭取能取得莫德納授權代工。

業界認為，目前除了國衛院正積極建立疫苗技術平台，規畫以49.52億元經費新建上萬坪的生物製劑兩廠外，台廠也應投入大量研發資金投入生產由病毒（例如基因治療）或遺傳材料（例如新冠狀病毒Covid-19疫苗）或患者自己的細胞產生的高效新藥，才有機會和國際接軌。

生技代工領域廣 攜手打世界盃

來源：工商時報 記者杜蕙蓉

新版《生技新藥條例》租稅優惠將從研發擴及代工製造（CDMO），加上高門檻的生產製程已成明日之星，專業分工更精細中，CDMO已吸引廠商爭相卡位，保瑞、永昕、台康生、大江、樂迦紛紛打造成為生技業台積電的新藍圖，為生技產業建構新利基。

就趨勢來看，為能和國際接軌，生技廠的代工領域，已從早期的血壓計、血糖機、隱形眼鏡、原料藥、保健食品延伸到細胞療法、生物製藥等，且絕大部分的公司都已成為國際大廠的最佳戰略夥伴，攜手合作打世界盃。

看準未來藥物代工製造需求爆發，南韓三星生物製劑將投資1.74兆韓元（約新台幣471億元）興建新廠；而鴻海集團創辦人郭台銘也已宣布由旗下鋐維公司，以每股91.5元，合計斥資50.325億參與台康私募案，初估將取得約18.56％股權，躍居單一最大股東。

此次永齡基金會將捐贈政府500萬的輝瑞／BNT疫苗，就是由台康生技代表申請。

另外，積極轉型為CDMO公司的永昕，為因應客戶需求，將興建新廠打造兩條哺乳細胞類產線，預計2022 年第三季開始投產，最高產能上看1.2萬公升。

八年來已啟動五件國內外藥廠併購案的保瑞，更是以打造成為「生技業的台積電」為目標，董事長盛保熙表示，全球藥業專業代工已成趨勢，保瑞在併購效益發揮下，預期營運將持續呈現「高成長」，目前已鎖定在美國、澳洲、歐洲市場尋找併購標的，以躋身全球前五大代工藥廠為目標。

保瑞在2018年以5.5億元併購美國Impax旗下益邦製藥，去年又收購GSK加拿大藥廠，在分別取得至少五年藥品代工合約中，CDMO業務急遽成長，產能稼動率也大幅提升。

至於最受關注的細胞治療法，由三顧、台灣日立、華立、東元、國發基金合資成立的「樂迦再生科技」，也以首輪募資即達20億元的氣勢，正式成軍。樂迦將打造亞洲最大自動化細胞工廠，預計2024年完工投產。

樂迦董事長何弘能表示，該公司是由日本Minaris技術授權，雙方未來將有CDMO訂單業務的合作，樂迦除了專注全球細胞業者的委託生產製造，協助台灣細胞製品行銷到海外，也將積極培養人才，讓台灣再生醫療品質與規格能接軌國際，取得全球再生醫學供應鏈的關鍵地位。