國際產業動態
Dexcom獲FDA核准 與Garmin、Livongo串接及存取數據
2021-07-19

來源:生策會編譯

連續血糖監測儀(CGM)大廠Dexcom在推出與其他大廠相容的產品後,又邁向新里程碑—FDA已核准Dexcom利用API串接第三方數據,表示該公司可以讓數位醫療公司利用各自開發的手機應用程式和設備存取CGM數據,增加既有的糖尿病患者分享或使用自身血糖資訊的方式。

Dexcom已和Garmin合作開發和測試,針對跑者、騎自行車者和其他人進行即時血糖監測,並和數位醫療公司、專精糖尿病管理的Livongo進行深度整合。Livongo去年被Teladoc Health以185億美元收購。

Dexcom表示,他們的API將有助於將使用者所有糖尿病數據整合到同一個地方,同時還能提供輔導和回饋的機會。

Dexcom之前與Teladoc和Livongo合作,在第2型糖尿病患者中首發測試其可穿戴式CGM感測器,並為他們提供與管理第1型糖尿病患者相同的資料和趨勢分析。

對Dexcom來說,第2型糖尿病是一個尚未開發的巨大市場— 這些使用和不使用糖尿病積極胰島素治療的患者,是公司關鍵成長策略的一環。

Dexcom執行長Kevin Sayer年初在摩根大通醫療會議上表示:「在美國,第2型糖尿病患者是個很大的商機,人數相較於糖尿病積極胰島素治療的患者多了7倍。如果再加上糖尿病早期和糖尿病預防,商機就更龐大。」

Dexcom近來已加速開發旗下新一代G6監測儀(或被暱稱為G7),新版本有望縮小60%,並配備all-in-one的感測器和傳送器,使其能夠與一系列設備連接。

Dexcom表示在臨床試驗中,CGM儀器99%的讀數是準確的,可以安全地用於醫療決策;這些數據資料將有助於Dexcom在歐洲的核准程序,同時為在美國進行更大的關鍵性研究奠定基礎。

雅培和美敦力等CGM供應商也致力讓血糖監測儀的傳感器具有互通性,然而主要取決於其他糖尿病管理裝置、例如數位連接的胰島素幫浦。而幫浦製造商本身,如Insulet和Tandem Diabetes Care,目標也放在使他們的裝置與不同的監測儀和應用程式共通,最終希望讓患者挑選最適合他們的人工胰臟裝置(artificial pancreas system)。

Dexcom透過與Garmin合作,似乎正準備擴大想即時記錄血糖患者的市場。甚至哪天可能有消費性電子製造商加入Dexcom,把血糖追蹤列為產品特色,例如蘋果智慧手錶,已經考慮多年要透過過非侵入式感測器來監測血糖。

最近有消息指出,蘋果一直是可穿戴感測器製造商Rockley Photonics的首要客戶,該公司最近公佈了目前正在開發的 "手腕上的診所 (clinic-on-the-wrist )"裝置。該裝置使用光探測器偵測水分吸收、肌肉乳酸、血液酒精濃度和葡萄糖濃度。

資料來源: Dexcom gets FDA go-ahead to pair diabetes data with Garmin, Livongo and more through third-party APIs

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