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26億美元!中國抗癌藥海外授權交易再創歷史新高
2021-08-10

來源:新浪網/林志吟

越來越多的中國本土創新藥企在進行海外授權開發交易。8月9日傍晚,榮昌生物宣佈,與國際生物製藥公司西雅圖基因(Seagen Inc. 納斯達克:SGEN)達成一項全球獨家許可協議,以開發和商業化其ADC新藥維迪西妥單抗。

據悉,榮昌生物從此次交易中獲得的潛在收入總額將高達26億美元,包括2億美元首付款和最高可達24億美元的里程碑付款,同時,公司將獲得維迪西妥單抗在西雅圖基因區域凈銷售額從高個位數到百分之十幾的梯度銷售提成。西雅圖基因獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區域以外的全球開發和商業化權益,榮昌生物將保留在亞洲區域(除日本、新加坡外)進行臨床開發和商業化的權利。

這一交易數額刷新了中國製藥企業單品種海外授權交易的最高紀錄,此前,這項紀錄的保持者是百濟神州,今年1月12日,其與諾華就其自主研發的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發、生產與商業化達成合作與授權協議,彼時的交易金額超過22億美元。

對於中國本土藥企而言,將自主研發的創新藥海外授權,一方面可以提前鎖定藥物回報收入,另一方面也可以推動藥物走向海外市場。

此次榮昌生物海外授權的維迪西妥單抗,是一款靶向HER2的新型抗體偶聯(ADC)新藥。6月8日,維迪西妥單抗獲批在中國上市,成為首個獲批的國產ADC新藥,用於治療局部晚期轉移性胃癌。

作為「生物導彈」,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞毒素偶聯而成,能對癌細胞實施精準打擊,是全球抗腫瘤藥物技術發展的重點方向。由於結構複雜,其製造工藝、質量控制、臨床前研究等都比普通抗體藥物複雜,其開發難度亦遠高於一般的抗體藥物。

眾多藥企在爭相佈局中,公開資料顯示,全球共有12個ADC藥物陸續上市,200餘個ADC項目在研,具體在國內,目前累計申報的ADC新藥也達到30款。

平安證券在近期發佈的研究報告中認為,目前已上市的3款第三代ADC藥物Polivy、Enhertu和Padcev在2020年均實現快速放量,分別實現收入1.69、3.91和2.22億美元,有望成為全球重磅產品,體現了ADC藥物的市場潛力。「根據Nature預測,2020年以前上市的10款ADC藥物,到2026年其銷售總額將超過164億美元,未來幾年仍有較大發展空間。目前多數ADC藥物還處在臨床階段,伴隨藥物研發推進,未來幾年ADC行業即將迎來收穫期,步入全面商業化時代,市場容量將持續擴大,賽道有望保持較高景氣度。」

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