國際產業動態
長聖CAR001細胞治療研究 登國際頂尖期刊
2021-08-12

來源:工商時報 記者杜蕙蓉

長聖11日宣布,旗下產品CAR001(CAR-T)可異體(off-the-shelf)治療實體癌新藥研究,以人類白血球抗原G(human leukocyte antigen-G,HLA-G)為標靶研究,獲國際頂尖期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer(JITC)刊登,Impact Factor(IF)值13.751。

這是台灣第一個以HLA-G為標靶治療實體癌所做的研究登上國際期刊備受肯定,CAR001於細胞及動物模型研究結果驗證其具有毒殺腫瘤能力及安全性。

據了解,專注於細胞治療的新藥開發公司目前市值大多落於3~15億美元,成功推進CAR-T於美上市為突破百億美元價值關鍵,如Kite pharma與Juno Therapeutics被併購市值皆達約百億美元,於複發/難治型液體腫瘤療效獲得驗證為CAR-T火熱原因,而現行CAR-T療法對於實體腫瘤療效不佳(約8成的癌症患者為實體腫瘤),長聖CAR001(CAR-T)因具有專一辨識HLA-G結合受體,對實體腫瘤特別有效。

另外,目前已上市CAR-T產品,多數是以病毒感染將CAR基因帶入T細胞中表現,長聖研發團隊使用mRNA電穿孔用於CAR-T細胞基因轉導技術(長聖的製備方法不包含任何病毒顆粒與結構蛋白,因此不會產生外來抗原的相關免疫反應),直接將mRNA轉導到Gamma Delta-T細胞中,mRNA製作方式使CAR-T生產與製備較有效率與安全。

HLA-G是近期很熱門的標靶受體,同樣在國際藥廠上以HLA-G為標靶的藥物有Invectys及Tizona,這兩家公司主要發展HLA-G的CAR-T或抗體藥物,Gilead於去年7月宣佈與Tizona達成收購協議,出資3 億美元收購Tizona公司49.9%的股權,這也代表國際大藥廠積極投資HLA-G研究及臨床試驗開發。

長聖在七月股東會表示,今年將以異體CAR001(CAR-T)治療實體癌將在第四季向美國FDA提出Pre-IND meeting申請,預計明年將進入一期臨床試驗。

營運已由虧轉盈的長聖,上半年EPS已交由出為0.88元佳績,其中第二季EPS達1.1元;該公司7 月營收以4,431萬元再創新高,月成長20%。法人預估下半年度的營運可望優於上半年度,下半年業績將逐月成長,全年營收上看4.59億元及全年每股獲利EPS可達2.59元以上,尚不包括其洽談中的海外授權。

長聖計畫將2021年所賺的盈餘回饋給股東,明年將配息配股,以回報股東長期支持。

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