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中裕瞄準「維持性療法」百億美元市場,TMB-365/380將進二期臨床試驗
2021-08-16

來源:財訊快報 記者何美如

中裕新藥Trogarzo靜脈劑型受疫情波及,銷售夥伴TH進行存貨調整影響,上半年每股轉虧0.37元。董事長張念原表示,Trogarzo今年業績應該會回升,也強調,此屬過渡性產品,開發中的TMB-365併用TMB-380才是未來五年的發展重點,其即將進入二期臨床試驗,分析結果很可能以每兩個月給藥一次,與年初上市的第一個長效性每月注射一次之小分子藥物組合(ViiV),同樣都是鎖定"維持性療法"百億美元市場。

中裕13日出席櫃買中心線上業績發表會,張念原表示,根據TH,Trogarzo靜脈劑型美國未來3-4年每年業績會30-40%成長,歐洲也會維持成長軌跡,但市場行銷成長不一定和進貨速度一樣,如新冠疫情2020第二季起大流行疫情開始,Trogarzo實際銷售受到影響開始進行存貨調整,今年上半年還在調整,但只是暫時影響,實際第二季業績比第一季成長10%,後續應該會恢復成長。

張念原說,穩定成長後,毛利率會回到40%以上甚至50%,目前無錫所生產的Trogarzo可以供貨到明年夏天,之後三星生物製藥(Samsung Biologics Laboratories, SBL)生產的接上,成本降低可望將讓毛利率上升到7成,現在FDA已經在進行查廠。

「近期股價也受疫情波及,但長期基本面看,現在是進場好時機。」張念原說,靜脈劑型本來就是過渡性產品,公司的重點是開發中的產品線,Trogarzo靜脈推注劑型將以Label extension方式於第三季申請藥證,Trogarzo肌肉注射劑型的臨床三期試驗一周前已經送件,近期也可望獲准執行,預計明年秋天獲得核准,而此部分費用將由TH支付。

開發中的TMB-365 (HIV)–每二個月注射一次長效性單株抗體(CD4),即將進入臨床二期試驗。TMB-380 (HIV) –每二個月注射一次長效性單株抗體(GP120),即將進入臨床二期試驗。張念原強調,TMB-365併用TMB-380才是未來五年的發展重點,目標二年後進入三期臨床試驗。

他解釋,兩項產品併用目標簡單說就是搶第二線、甚至第一線市場,有些病人口服用藥已經獲得控制,病毒數都壓下去了,但不想每天口服藥物,只想要維持不要讓病毒擴散的"維持性療法",預估市場約20萬人,市場規模約100億元,而今年1月獲准上市的第一個長效性每月注射一次之小分子藥物組合(ViiV),也是鎖定相同市場。

另外,三年半前進行蓋廠的竹北廠,已於半年前完成所有GMP,正式生產蛋白藥物,也已完成生產365、380約一、二個批次。考量此產能規模在台灣可能僅次於台康生,而三星生物製藥可供應的量足夠未來五到十年,現在也開始發展第三方委外,雖非一就可即,但會朝這方面努力。

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