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中裕Trogarzo靜脈推注劑型三期解盲成功 將在美申請藥證
2021-09-22

來源:工商時報 記者杜蕙蓉

中裕19日宣布,旗下愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗解盲數據達標,預計下個月向美國FDA申請藥證,最快明年首季上市,搶攻全球愛滋藥物一年高達300億美元的市場。

中裕積極打造愛滋新藥王國,目前Trogarzo靜脈注射劑已取得歐、美藥證,在美加、歐洲、以色列、挪威、俄國及瑞士等30餘國上市銷售;而靜脈推注也順利解盲,最受關注的肌肉注射,中裕5月間已公告,預計最快今年第三季在美國、歐洲啟動。看好Trogarzo營運前景,中裕將增加該藥物委託韓國三星生物製劑代工生產,SBL已將生物反應器從2,000L擴大至15,000L。

中裕表示,愛滋病新藥Trogarzo靜脈點滴(IV)劑型的三期臨床試驗,總共在美國五個試驗場所招募22位病人。

中裕已與加拿大Theratechnologies公司簽訂美國、加拿大、以色列及大部分歐洲國家12年獨家銷售Trogarzo行銷契約,而中東和北非等國市場,則由Meroven公司銷售。

據統計,愛滋藥物每年全球銷售額約300億美元,市場以歐美為主,僅僅美國銷售金額就達約200億美元,絕大部分市場掌握在前幾大公司,其中領導廠Gilead產品線多為第一線(初期)治療用藥,囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後,抗藥性開始產生,必須進入第二線以後之治療用藥,競爭市場就大不相同,主要由默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。

愛滋藥物市場目前以治療方法可粗略劃分為四線,當患者對初期療法已無反應,開始產生抗藥性,就進入第二線療法使用新的HIV藥物組合,最後才使用第四線藥物,中裕的TMB-355(Trogarzo)藥物即以第四線的補救療法為目標。

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