國際產業動態
2021年10大ADC藥物競爭者
2021-10-01

來源:生策會編譯

輝瑞在2000年推出第一個ADC (抗體藥物複合體antibody drug conjugate) 抗癌藥物Mylotarg後,該藥似乎被視為癌症治療的”萬靈丹”。雖然備受期待和矚目,但又過了11年後,下一個ADC藥物(Seagen的Adcetris)才終於問世。

經歷20年的ADC反複試驗,業界已準備好提供大量的標靶藥物來治療各種類型的腫瘤。Mylotarg最初被核准用於治療急性骨髓性白血病,而Adcetris則用於兩種類型的淋巴瘤。根據Evercore ISI公司的報告,現在有11項FDA核准的ADC,預計至2030年將帶來每年超過200億的銷售額。

此外,有50多家生技製藥公司正在開發治療血癌以及實體腫瘤的ADC,包括婦科、肺部和膀胱腫瘤。

Evercore ISI的生技股權研究主任Maneka Mirchandaney在接受採訪時表示:「業界開始出現關於實體腫瘤的發展動態。這一領域一直很難用其他方式來破解,這也是ADC技術和其他方式的一大區別。」

ADC由四個主要元素構成:用於針對特定癌症相關抗原的單株抗體、作為有效載荷(payload)的抗癌藥,如化療藥、在癌細胞內裂解有效載荷的連接試劑(linker),以及將連接試劑和有效載荷附著在抗體上的共軛技術(conjugation technology)。

ADC聽起來似乎簡單直覺,但對ADC開發者來說,ADC的構成卻不簡單。Mirchandaney說:「你需要藥物在進入腫瘤時具有相當程度的穩定性。你需要藥物滲透到整個腫瘤裡面,而且還需要容易釋放有效載荷。這些都是非常難以解決的問題。」

Mylotarg實際上在2010年退出市場,因為一項上市後藥品試驗引發了藥物毒性的疑慮。在FDA核准以較低劑量的Mylotarg治療血癌特定次群體病患後,該藥品在2017年重新上市。

最近ADC開發遭受重大打擊,Sesen Bio收到FDA對其第一個產品--用於治療膀胱癌的ADC藥 Vicineum的回函。隨後的新聞報導該公司在樞紐試驗中有多達2,000多項違規。目前Vicineum的未來發展還未可知,Sesen Bio自此跌出ADC前五名競爭者名單。

Sesen雖然成了ADC研發的汙點,但其他公司的成就也不容小覷,這些公司多年來一直在努力改進這項技術。

「特別是連接試劑和共軛技術已經有相當的改進。早期的藥物在到達腫瘤之前就從有效載荷上掉落,所以會有毒性。但現在我們有了更好的技術,可以精確地將有效載荷附著在抗體上。」Mirchandaney受訪時表示。

ADC的進展已經為治療棘手癌症的公司帶來回報。在ADC競爭者名單上排名第二的Daiichi Sankyo與AZ合作的藥物 Enhertu在治療HER2陽性乳癌和胃癌的需求非常強勁。他們正準備在HER2突變的非小細胞肺癌得到藥物許可,同時還準備擊敗排名第四的羅氏及其治療HER2陽性乳癌的重磅藥Kadcyla。

Mirchandaney表示,長期來說,ADC的複雜設計實際上可能對其開發者有利。因為對生物相似藥製造商來說,複製這種複雜的藥物將是一大挑戰。缺乏競爭者表示在藥價上有更大的自由。「這個領域的生物相似藥發展前景如何?非常值得關注。」

這篇Fierce報導選擇了擁有成熟、成功的ADC大型藥廠和前景看好的新創公司。他們的共同點是在未來幾個月期待有重大的里程碑出現,可能會大幅地強化他們在ADC市場中的地位。部分公司,如羅氏和GSK,正在開發一或兩個ADC,是公司腫瘤藥物多樣化策略的一部分。其他專精ADC的公司則是擁有多個該領域藥物。

Fierce報導中ADC公司居冠的為Seagen。該公司旗下第二個ADC藥Padcev治療膀胱癌,不僅在今夏獲得兩項許可,Seagen也是業界中有最多ADC藥物在開發的公司之一。Seagen繼續努力擴展Padcev和Adcetris的市場,也正在開發另外六個ADC,包括disitamab vedotin,這是一個HER2標靶的ADC,最近與中國RemeGen公司的授權合約金額高達26億美元。

2021年10大ADC藥物競爭公司

1.Seagen

2.Daiichi Sankyo

3.ADC Therapeutics

4.Roche

5.Gilead Sciences

6.GlaxoSmithKline

7.Mersana Therapeutics

8.AbbVie

9.ImmunoGen

10.Sanofi

原文出處:The top 10 antibody drug conjugate contenders in 2021

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