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巨生醫兩產品全球授權啟動 中國跑第一拚明年前拍板
2021-10-15

來源:財訊快報 記者何美如

巨生生醫14日舉辦興櫃前法人說明會,預計10月19日登興櫃,每股參考價35元。總經理王先知表示,用於肝細胞癌診斷的MPB-1523、用於缺鐵性貧血的MPB-1514,2020年已完成臨床II期、IIa試驗收案,今年底到明年陸續啟動授權,中國進度可望跑第一,很快就會開花結果,屆時將與夥伴攜手進行三期臨床試驗,目標2025年、2026年取得藥證上市。

巨生醫是由工研院奈米國家計劃衍生的奈米藥物開發平台新創公司,2014年分割出來,2015年正式增資成立,短短六年已有多個產品進入臨床試驗階段,更有三個產品在美國臨床中,包括MPB-1523、MPB-1514,以及用於惡性腫瘤單一療法的MPB-134。目前工研院持股20%,中橡集團4.2%,漢通8%,中化集團5.4%、萬豐資本18.8%。

MPB-1514已於2020年完成FDA臨床IIa試驗收案。王先知說,缺血性貧血的市場比想像中大,市場持續成長,市場預估2028年達42億美元,年複合8.5%。MPB-1514是目前市面唯一非醣類製作的注射型鐵劑,2a實驗沒看到血磷降低問題,且在更低的劑量下即達到治療標的,預計再做一個小的2b臨床試驗,就會進入三期臨床。

MPB-1523已於2020年完成FDA臨床二期,是非重金屬製成針對檢測肝細胞癌的MRI顯影劑,避免了Gd重金屬沈積與引發腎病變的疑慮,可以達肝臟影像判斷良性或惡性,肝組織切片更幾乎可以偵測所有結節,有機會因小於1CM的腫瘤被看到,達到早期診斷的需求,未來可應用在健檢。

執行副總許源宏表示,全球市場授權已開始啟動,MPB-1523、MPB-1514都完成二期臨床試驗,得到正向數據,已經吸引不少上門談,後續授權都在談判中,目前中國進度最快,已與大藥廠在洽談授權中,相信很快可以開花結果。日本、歐洲、印度、美國也都有對象在洽談。

王先知表示,MPB-1523、MPB-1514今年底到明年,會陸續啟動授權,中國進度應該是最快,敲定後就會與夥伴攜手進行三期臨床試驗,未來取得藥證時程也會跑第一,前者目標2025年取得,後者還要執行一個小的2b臨床,預估時程會晚一年,目標2026年取得藥證。

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