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生華科新冠藥物 邁三期臨床
2021-10-21

來源:工商時報 記者杜蕙蓉

生華科董事長胡定吾20日在法說會上表示,旗下新冠藥物Silmitasertib治療中症患者二期臨床試驗數據佳,康復中位數六天,優於對照組療法1.3倍;後續將與國際藥廠合作執行三期臨床,且台灣有望列入收案名單。

據了解,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組張上淳召集人,將擔任台灣三期試驗計畫主持人。

生華科新冠藥物Silmitasertib治療中症患者二期臨床試驗數據摘要,20日已於2021年國際流感和其他呼吸道病毒學會(ISIRV)及世界衛生組織(WHO)共同主辦的ISIRV-WHO大會發表。

生華科總經理宋台生表示,根據數據分析結果,十位治療組患者在療程中,都只有接受Silmitasertib單藥治療,並未接受其他療法,而對照組患者接受標準療法中,包含獲EUA治療中症藥物如地塞米松以及抗體療法等。結果顯示,患者達到康復時間的中位數為六天,對比接受標準療法/支持性療法的對照組中位數為14天,Silmitasertib治療組以大幅優於對照組133%的數據,達統計和臨床上顯著差異。

胡定吾指出,隨著二期試驗數據結果出爐,目前已有不少藥廠洽談授權,並共同執行三期臨床試驗,初步規劃收案1,000人,若期中分析結果良好,將進一步申請美國緊急使用授權 (EUA)。

此外,生華科也向台灣CDE(醫藥品查驗中心)尋求執行三期臨床的可能性,若有機會展開全球大規模三期試驗,台灣有望列入收案名單。

宋台生表示,除了此項二期臨床試驗外,另外也有與美國醫療體系Banner Health合作,針對重度症狀的新冠肺炎患者展開二期臨床試驗,規劃收案40人,目前收案進度已超過50%。

宋台生還說,Silmitasertib為靶向宿主細胞機制,相較目前普遍採取抑制病毒本身的藥物開發策略,Silmitasertib較不受病毒變異影響,且口服劑型的優勢,讓患者可以在家吃藥治療,生華科將尋求各種潛在的合作機會,加速Silmitasertib的開發成功。

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