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RefleXion肺部腫瘤放療導航系統獲FDA突破性認定
2021-12-07

來源:生策會編譯

RefleXion Medical正在研發利用腫瘤本身引導放射線照射已被擴散的身體區域,以消滅轉移性腫瘤的放射療法。RefleXion的生物學引導放療(biology-guided radiotherapy, BgRT)使用正電子發射斷層掃描,又稱PET正子斷層造影,利用正子放射藥來追蹤癌症腫瘤。利用PET掃出的腫瘤可以引導放射線,即便是腫瘤在全身繼續擴散。

RefleXion的技術代表在治療已轉移癌症方面有了新方法。由於放射線更容易集中,通常放療只適用於局部。晚期、多個腫瘤的癌症則主要只用藥物治療。RefleXion的放療設計是與化療、免疫療法和標靶藥物的治療同時進行。

美國FDA本月認可RefleXion的放療系統為突破性醫材設備,專門用來攻擊肺部的癌細胞,這是轉移性腫瘤特別的部位。

RefleXion的突破性認定將能簡化上市途徑,並使該公司能夠直接接觸FDA的專家,引導他們完成上市前的準備工作。

RefleXion總裁暨執行長Todd Powell表示:「肺癌方面未滿足的需求是相當大的。透過利用放射性藥物和癌細胞之間的持續生物作用,BgRT有可能以前所未有的精確度控管腫瘤發展。我們的RefleXion X1在2020年3月獲得FDA第一個許可,約一年半後新療法獲突破性認定。RefleXion X1結合CT成像與直線加速器,為單一腫瘤提供更精確的輻射劑量。」

RefleXion X1被核准用於提供立體定向放射治療、立體定向放射手術和強度調控放射治療。若該公司的BgRT技術獲准上市,也將能透過旗下的X1設備進行治療。

RefleXion在取得FDA第一個許可後,又進行了一輪約1億美元的募資。這家位於加州的公司的最新一輪募資由加拿大公部門Canada’s Public Sector Pension Investment Board領投,之前的投資者包括Pfizer Ventures和Johnson & Johnson Innovation。

新聞來源: RefleXion snags FDA breakthrough status for cancer-guided radiotherapy to treat lung tumors

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