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生技條例納再生、精準、數位醫療 立院三讀通過
2021-12-21

來源:自由時報 記者謝君臨

立法院院會今三讀通過「生技醫藥產業發展條例修正案」,將租稅優惠延長10年至2031年,並將再生醫療、精準醫療、數位醫療、新劑型製劑、創新技術平台,以及受託開發製造(CDMO)生技代工業均納入適用範圍;另,新增生產全新機械、設備可抵減當年度營所稅額5%或分3年抵減3%;至於個人股東投抵限額每年500萬元。

「生技新藥產業發展條例」年底落日,立院今完成三讀,更名並延長租稅優惠期間。行政院提案指出,該條例公布施行至今已逾13年,對於推動生技新藥產業發展已有一定成效,考量其施行期間即將屆滿、適用產業範圍需因應時空變遷調整,又鑑於該產業研發期長、投資金額龐大且具高風險等特性,因此提出修法。

本次修法重點包括,為鼓勵促進異業整合及跨域合作,將再生醫療、精準醫療及數位醫療納入適用範圍;另,為鼓勵業者研發高技術門檻且有臨床使用需求的藥品,增訂新劑型製劑的適用;而為打造生技界的護國神山,本次修法也將受託開發製造(CDMO)生技代工業,納入適用範圍。

而在創新技術平台部分,限縮於新藥、新劑型製劑,以及再生醫療的研發製造,且必須通過審核,具有高度研發風險、關鍵性、創新性的產品或技術。

經濟部長王美花於朝野協商時曾表示,創新技術平台的邏輯,是廠商可能做關鍵的東西,沒有做後端的藥物,而這關鍵品項可提供給不同藥物使用。她舉例,莫德納、BNT疫苗中,有一個LNP脂質體把核酸包覆,而確實有公司在做LNP,可以提供給mRNA疫苗使用。這部分即可納入適用範圍。

研發支出投資抵減率部分,則從目前的35%調降為25%,原因是營利事業所得稅已從25%降至20%,抵減率應調降,且產創條例抵減率僅15%,考量生技條例特性給予25%,已算是相對優惠。

另,本次修法也增訂,生技醫藥公司投資於生產製造所使用的全新機械、設備或系統,其支出金額在同一課稅年度內合計達1000萬元以上、10億元以下,可選擇兩種方式折抵營所稅,一是抵減當年度營所稅額5%,或分3年抵減3%,每年最高抵減稅額30%。

為鼓勵個人資金投入生技醫藥產業,活化產業發展,本次修法也增訂,個人股東現金投資未上市或未上櫃的生技醫藥公司,於同一公司達100萬元以上取得新股且持股滿3年,得就投資金額50%限度內,自當年度起2年內減除所得額。個人每年得減除的金額合計以500萬元為限。

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