新聞動態
漢達多發性硬化症新藥,美國市場授權Cycle權利金最高5600萬美元
2022-03-07

來源:財訊快報 記者何美如

漢達生技公告,治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥TASCENSO ODT,於美國時間3月4日與Cycle Pharmaceuticals Ltd.(簡稱Cycle)簽訂美國市場獨家授權經銷合約,授權金最高達5,600萬美元,Cycle將負責TASCENSO ODT於美國市場之銷售。 TASCENSO ODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品「Gilenya Capsules」,漢達以獨立研發之藥物製劑技術將Gilenya原本吞嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型。根據諾華製藥2021年年報刊載資訊,Gilenya於2021年之全球市場銷售金額為27.87億美元(美國市場14.27億美元,美國以外市場13.6億美元)。

漢達公告,TASCENSO ODT美國市場與Cycle簽訂獨家授權經銷合約,將獲最高達5,600萬美元之權利金,包含簽約金、產品開發里程金、產品銷售里程金等,且在授權市場擁有產品銷售毛利之可觀分成。

CyclePharma專注於罕見的代謝、免疫和神經遺傳疾病,目前產品線已有12項藥品,其商業合作夥伴包含Catalent、Medherant、ANI、ORPHELIA Pharma、Dr Reddy’s 及Cipla等國際知名藥廠。

TASCENSO ODT有0.25mg及0.5mg兩種劑量:0.25mg已於美國時間2021年12月23日取得美國FDA新藥申請審查最終核准(Final Approval),Cycle將依授權合約積極布局0.25mg於美國市場之銷售。0.5mg於美國時間2021年10月18日通過美國FDA新藥申請審查,取得暫時許可(Tentative Approval),與原廠諾華製藥(Novartis)就Gilenya, 0.5mg之專利訴訟尚在進行中。

漢達生技創辦人暨董事長劉芳宇表示,「我們非常高興能與Cycle合作拓展美國市場,Cycle在藥物經銷方面擁有完整資源配置及堅強團隊,得力於Cycle的商業平台,預期漢達將可獲得相當豐沛的營收及獲利。」

總經理陳俊良表示,隨著漢達505(b)(2)新藥及高技術門檻學名藥的研發進程不斷地推進,營運佈局已逐步開花結果,今年開始,漢達將進入「成果收割期」。美國市場是TASCENSO ODT全球策略規畫的第一塊版圖,未來將加速拓展中國及台灣市場。

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978