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補足疫苗國產化缺口 工研院攜手基米打造核酸合成廠完工
2022-03-24

來源:自由時報 記者陳永吉

工研院與基龍米克斯23日共同宣布,在經濟部技術處支持下,由工研院協助基龍米克斯打造的核酸合成廠正式完工,預計10月取得ISO認證後,第四季正式生產,未來有望補足當前疫苗核酸佐劑必須跨海採購,廠商成本負擔沉重還不一定買得到的市場缺口,達成「疫苗製造國產化、原料生產自主化」的目標,後續還能與國內外藥廠合作,供應核酸類藥物的原料,進而提升臺灣生醫新藥產業產值。

基龍米克斯總經理江俊奇指出,目前國產疫苗廠以生產蛋白質次單元類型疫苗為主力,需要搭配佐劑才能強化效力。然而,現階段臺灣尚無業者有能力自行生產GMP核酸佐劑原料,而基米的核酸合成廠若順利啟用,以6至8小時計可生產50g佐劑,相當於每天有5萬劑產能。

經濟部技術處表示,疫苗製造國產化的關鍵之一正是「佐劑」。由於佐劑可讓「次單位疫苗、去活化疫苗」打入人體後更有效果、所需劑量更少,市場需求甚高。但是當前國產疫苗所需的核酸佐劑均購自海外,不僅昂貴,甚至想買還買不到。技術處力促工研院攜手基龍米克斯打造核酸合成廠,協助廠商補足產業缺口,強化國產疫苗供應鏈的自主化,進而幫助廠商進入國際市場,搶佔商機。

工研院副院長彭裕民表示,工研院在2021年10月與基龍米克斯簽約,三階段協助廠商產業升級,包括協助GMP工廠的整體設計與規劃、建立製程品管標準化、輔導取得ISO認證,期許未來可望能進一步強化國產核酸合成產業鏈,並協助基龍米克斯切入「委託研究開發暨生產服務(CDMO)」市場,帶動生技產業國產化。

江俊奇進一步表示,未來除與國內外藥廠合作進行核酸藥物之研發與生產外,後續亦將佈局打造GMP多肽合成廠、建構多肽庫,目標要發展成為國內具有研發能量的CDMO生技藥廠,預計今年10月取得ISO 13485醫療器材品質管理系統認證,規劃在第4季量產。

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