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藥華藥新冠肺炎三期臨床試驗啟動收案 專攻中度患者
2022-04-21

來源:時報資訊 記者郭鴻慧

藥華藥新冠肺炎三期臨床試驗啟動收案,專攻中度患者。藥華藥旗下Ropeg為新一代長效型干擾素,原就獲台灣衛福部核准用於治療真性紅血球增多症(PV)病患。後來發現Ropeg新的適應症可能用於治療新冠肺炎,雙和醫院去年6月,透過恩慈療法將Ropeg用於治療輕中度新冠肺炎患者,有21位輕及中度病人使用,均於7天內無情況惡化並且出院。藥華藥IIT獲衛福部核准後,後因疫情趨緩而不易收案,業經衛福部核准變更實驗,又逢疫情再起,故重新順利收案。

衛福部核准此案,是依據在雙和醫院試驗有效性的結果,推算出只要收94位中度的新冠患者即可驗證療效的優越性。本月以來已收治近10位確診的中度病患,今又新增部立桃園醫院加入收案醫院。

Ropeg用於新冠肺炎病患的相關臨床數據,已發表於Nature旗下期刊「Advances in Therapy」。在35名輕度新冠肺炎患者和37名中度新冠肺炎患者中,有19位病患接受了Ropeg治療。其中,接受了Ropeg合併標準療法治療的中度患者平均在第7天轉為陰性,單獨接受標準治療的患者轉為陰性的平均時間則拉長到12天,達到統計上顯著意義,顯示Ropeg具有治療中度新冠肺炎患者的潛力。

不只如此,從印度臨床實驗發現,長效干擾素可適用於治療新冠患者,降低患者對氧氣的依賴。和Ropeg同為長效型干擾素的Pegylated interferon alfa-2b(Virafin),去年即獲印度緊急核准(EUA)治療新冠肺炎患者。藥華藥表示,自2021年5月台灣新冠肺炎疫情延燒,公司即準備好與台灣各大醫療院所合作,期望能即時協助治療台灣新冠肺炎患者。不但向衛生福利部疾病管制署(CDC)申請納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」,也同時提供Ropeg協助治療台灣新冠肺炎患者。

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