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Novavax送件 食藥署加速審查
2022-05-16

來源:自由時報 記者吳亮儀、楊媛婷、林曉雲

疫苗廠Novavax宣布向台灣申請疫苗的緊急使用授權(EUA),我食藥署證實已經接到書面資料,正積極審查拚一個月內完成。

食藥署長吳秀梅表示,Novavax之前雖有提供過「但資料很少」,最近一週將藥理、毒理和臨床資料送來,正積極審查中。

我國有向COVAX管道購買二百多萬劑Novavax疫苗,它屬於次單位蛋白疫苗,與國產高端疫苗同類型。對有嚴重不良反應的民眾或是有慢性病沒有打疫苗,或不敢打第二劑、第三劑的年長者,提供另一種選擇。

疫情指揮中心指揮官陳時中曾說,第一批進貨多少劑、時間等細節都尚未確定。

疾病管制署署長周志浩昨天指出,若先有疫苗標準品,可將疫苗到貨後的檢驗封緘程序減少一半以上。現在有跟對方談疫苗標準品先寄來檢驗,「時程都在安排中」。

台大公衛學系教授陳秀熙曾受訪指,根據Novavax在美國、印度的臨床實驗結果,針對十二至十八歲青少年族群,Novavax提供至少八成的保護力,且沒有心肌炎副作用問題。

另外,我國六歲到十一歲幼童在本月起可接種第一劑武肺疫苗,目前有的疫苗廠牌為莫德納。周志浩指出,目前小朋友疫苗接種情況順利,沒有接到有嚴重不良反應的報告,至於輝瑞的兒童劑型疫苗會按預計時間在本週送抵台灣,目前並沒有收到改變時程的通知。

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