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訊聯成立新公司 攻再生醫療細胞新藥開發
2022-05-25

來源:經濟日報 記者謝柏宏

訊聯生技總經理康清原24日宣布,呼應政府推動「再生醫療三法」與《生技醫藥產業發展條例》,集團正式成立訊聯細胞智藥公司,將整合集團旗下訊聯、創源兩家公司逾20年的技術與經驗,發揮集團細胞治療、基因醫學、數位醫療三大核心能力的最大綜效,實現再生醫療三法元年五大效益的重要布局。

訊聯生技昨日舉行線上業績發表會,該公司去年每股稅後純益(EPS)較前一年度成長107%,2022年第1季各項新事業營收表現穩定,包括CDMO(委託製造與開發)以及《特管辦法》項目較去年同期成長110%,間質幹細胞(MSC)業務也較去年同期成長46%,基因檢測事業營收也屢創新高。

康清原表示,訊聯細胞智藥主攻再生醫療製劑與細胞治療新藥、智慧研發與智慧健康、外泌體(Exosome)、基因及細胞治療。以細胞「智」藥為名,揭示訊聯新公司以「智慧研發」為核心能力。以傷口修復及退化性關節炎為例,訊聯於再生醫學上提供間質幹細胞為治療原料;在精準醫學上也有分子數位模擬技術,設計精準治療藥物,突破實驗瓶頸,縮短藥物探索時間,協助關節炎新藥開發或設計新療程,進一步提高療效,相關研究論文2022年發表於國際頂尖期刊《自然生物醫學工程(Nature Biomedical Engineering)》。

康清原進一步說明,訊聯生技擅長從科研到臨床應用;訊聯細胞智藥首要任務便是加速六款細胞治療新藥開發,包括急性呼吸窘迫症候群(ARDS)目前已在人體臨床二期階段、肺部纖維化也在臨床一期階段,其他還有慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合以及退化性關節炎。

訊聯生技的細胞治療應用非常多元,至今已通過衛福部核准五案脂肪幹細胞治療,用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、慢性傷口,以及兩案免疫細胞CIK治療大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌等多種癌症。訊聯正持續洽談合作申請的《特管辦法》細胞治療計畫已達60多件,今年第1季一口氣通過三項速審案,隨著速審腳步加快,也將加速提供更多更廣的細胞治療服務。包括COVID-19急重症治療在內,訊聯生技累積細胞治療的具體成果,以及醫療臨床收案的真實試驗數據,將交由訊聯細胞智藥接力,申請細胞製藥產品,縮短新藥開發時程,搶在黃金救援期治療急重症。

康清原表示,「再生醫療三法」邁入啟動元年,加上去年底通過的《生技醫藥產業發展條例》,不僅有租稅優惠獎勵,大幅減少藥物研發時間,有機會取得有附款許可提早上市,還將有五大效益,包括費用下降讓更多民眾受惠、細胞治療技術銜接新藥,亦可申請異體生物製劑廣大使用、量產化銷售全球、擴大科別適應症,以及滿足高齡、寵物、運動、醫美、毛髮等市場需求。

此外,外泌體(Exosome)市場備受關注,國際大廠如Lonza、Fujifilm Holdings Corporation相繼投入,訊聯生技2015年已運用Exosome進行保養品商用生產,訊聯細胞智藥將進一步運用智慧研發,開發外泌體的診斷與治療,並將積極拓展與國內外夥伴合作,以優異的基因和細胞療法開發技術、數位模擬創新能力,爭取國際市場曝光度與合作關係,佈局國際市場。

根據Allied Market Research報告,2020年全球外泌體診斷和治療市場規模達2.24億美元,2030年將達到29億美元,2021年至2030年的複合年增長率為29.4%。

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