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攻腸病毒疫苗商機 安特羅、高端加速部署
2022-06-09

來源:工商時報 記者彭暄貽

搶進腸病毒疫苗商機,安特羅、高端部署策略加速推進。安特羅腸病毒疫苗原液廠在110年3月8日核准,充填廠於109年12月8日核准,腸病毒疫苗也完成藥物審查,取得藥證倒數計時。

法人推估,安特羅腸病毒疫苗台灣藥證可望預計10月取得;屆時將立刻在台上市,也會切入東南亞市場。下一階段更擬進入中國搶食3千萬劑市場大餅。

此外,高端疫苗也於7日公布,旗下腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、且具備PIC/S GMP的開發案,公司已接獲衛福部食藥署來函告知,目前送審的腸病毒71型疫苗已正式通過上市前PIC/S GMP查廠作業。台灣藥證也處申請、靜待核准階段。

安特羅表示,腸病毒感染是台灣、大陸及東南亞地區常見的嬰幼兒感染症,其中腸病毒71型病毒感染致死率高,預防疫苗需求孔急。

安特羅腸病毒71型疫苗已提出台灣藥證申請,去年11月更宣布腸病毒71型疫苗EnVAX-A71海外第三期臨床試驗(IND)獲越南衛生部(MOH)核准,收案人數約2,800位嬰幼童(2個月- < 6歲),預計2022年第3季完成收案,試驗結果將在越南,印尼等東南亞國家提出藥證申請。

高端疫苗指出,目前全球僅中國三家廠商推出腸病毒疫苗在中國上市,適用於6個月月齡以上的幼兒施打;近三年平均年銷量約2,100萬劑,年銷售額約台幣300億元。

高端旗下腸病毒EV71疫苗未來將優先瞄準台灣、東南亞等尚未有腸病毒疫苗上市,且具備高度需求市場,並在目標市場與國際大型法規單位提出新藥查驗登記與PIC/S GMP交互認證。

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