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國內新冠疫苗再添一款 食藥署核准Novavax疫苗專案輸入
2022-06-20

來源:聯合報 記者沈能元

為因應新型冠疫情防疫需求,食藥署17日召開專家會議,討論Novavax新冠疫苗專案輸入申請案。食藥署表示,經審查Novavax疫苗品質、安全及療效資料,考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意,依「藥事法」規定,核准Novavax疫苗專案輸入。

食藥署指出,Novavax疫苗適用18歲以上成人,以主動免疫接種預防新冠病毒,用法、用量為施打兩劑,每劑0.5毫升,其中含5毫克的新冠病毒棘蛋白,兩劑施打間隔為三周。

食藥署表示,在18歲以上成人臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛及疼痛,另有疲勞、肌肉痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐,不良反應嚴重程度通常為輕度至中度。

未來食藥署將持續監控國內外接種新冠疫苗安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。

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