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逸達上半年營收2.74億元 超越去年全年營收2.26億元
2022-07-11

來源:經濟日報 記者謝柏宏

逸達公告6月合併營收197.7萬元,月減95.33%,年減95.79%;今年前六月累計合併營收2.74億元,年增21.37%,超越 2021全年營收 2.26億元。逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42 mg的美國上市銷售權利金,已自6月起小量挹注營收,未來每季銷售權利金將於季末預估,並認列為該季最後一月之營收。

逸達表示,自行研發的前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42 mg(預充填六個月長效針劑)今年正式進入量產元年,前六月營收主要來自中國大陸核准臨床試驗里程碑金、美國上市里程碑金、歐洲藥證里程碑金、供貨授權夥伴之銷貨收入,以及美國市場銷售權利金分潤等。

CAMCEVI 42 mg是在今年4月正式在美國上市,為市售同類產品中唯一無需混合的即用型(ready‐to‐use, nomixing required)治療晚期前列腺癌的六個月長效荷爾蒙注射劑。美國癌症協會(American Cancer Society)已將逸達的CAMCEVI,與LUPRON DEPOT/ELIGARD的leuprolide acetate、ZOLADEX的goserelin以及TRELSTAR的triptorelin等主流的GnRH /LHRH荷爾蒙療法藥物,並列為治療前列腺癌之長效荷爾蒙注射劑。

CAMCEVI並已獲美國聯邦醫療保健中心(CMS)核發專屬J‐code憑證J1952,美國患者可適用公私醫藥保險給付, 且與既有類似藥品9217不同;CAMCEVI具單獨定價優勢,預估平均售價將明顯高於市售其他類似產品。

逸達表示,CAMCEVI在美上市迄今已取得超過七成之醫療保險覆蓋率,涵蓋全美超過300個醫療保險計畫。該類藥品在美國已有近20年未有創新劑型產品推出,CAMCEVI目前處於市場准入階段,醫護人員也正在熟悉新J‐code 之醫療保險給付程序。

CAMCEVI上市初期產品為六個月長效注射劑,一年僅需兩針,預估後續銷售量與權利金將隨著CAMCEVI 產品優勢與醫護人員熟悉度之提升,在一至兩季後逐步發酵。

除了美國市場之外,逸達也在2019年2月將歐洲市場授權給Accord,2020年11月將中國大陸市場授權長春金賽藥業,2021年3月將美國市場授權Intas,CAMCEVI授權簽約金、里程碑金合計最高可達4.17億美元,逸達另享有銷售權利金分潤,並在產品上市初期負責供貨予授權夥伴。CAMCEVI 的商品化採授權模式,市場行銷推廣費用均由授權夥伴負責;里程碑金與銷售權利金均將全額認列為無相應成本之營收。

截自今年6月,CAMCEVI已為逸達帶進超過新台幣10億元,包括簽約金、里程碑金、供貨收入,以及銷售權利金等,其中已有超過新台幣8億元認列為營收。CAMCEVI係逸達自主研發、完成三期臨床試驗、遞交美國NDA,並獲美國FDA直接授予新藥藥證;授權金全額歸屬逸達,毋須與他人或前手分享。

逸達創辦人暨董事長簡銘達表示,受惠於CAMCEVI預充填式、使用前毋須混和之針劑設計,有效增加了醫護人員操作的簡便性;使用CAMCEVI 的醫療體驗反饋訊息十分正面,未來各主要市場之銷售成長值得期待。透過CAMCEVI 42 mg未來於各授權區域陸續上市、新增三個月劑型,以及新增適應症,CAMCEVI 對逸達營收與獲利之貢獻均將逐步提升。

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