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巨生醫兩產品開發進度邁大步 下半年完成授權
2022-07-18

來源:鉅亨網 記者沈筱禎

巨生醫下半年產品開發與授權進度將邁大步,MPB-1523 磁振造影診斷用顯影劑,已經完成二期臨床試驗,往三期邁進、MPB-1514 慢性腎病缺鐵性貧血鐵劑最快第四季展開 2b 試驗,同時正在洽談授權,目標年底前完成。

巨生醫自主研發兩套技術平台,包括奈米微粒技術與奈米微胞技術,其中,透過奈米微粒開發的 MPB-1523 磁振造影診斷用顯影劑進展較快,目前應用在肝癌領域上,已完成臨床 2 期並且完成臨床試驗報告。

總經理王先知補充,目前市面上幾乎是釓類顯影劑,儘管市場規模達 11.3 億美元,但因釓類等重金屬使用後,容易殘留體內造成全身性腎因性纖維化,以及腦部沉積等,因此歐盟已經禁用 4 種線性釓顯影劑。

巨生醫開發的 MPB-1523 是以鐵為基礎的顯影劑,王先知說,鐵對人體無害,且可以區分惡性、良性肝腫瘤,小於 1 公分的腫瘤都有機會被看到,達到早期診斷的臨床需求,若開發順利有望成為全球首個鐵的顯影劑。

由於 MPB-1523 已經完成二期臨床試驗,未來將朝向授權方式,與授權合作夥伴共同展開三期臨床試驗,據了解,已經有授權對象正在洽談中,目標下半年完成。

MPB-1514 慢性腎病缺鐵性貧血鐵劑方面,王先知表示,從臨床試驗來看,該產品不會造成低血磷,目前 2a 臨床已經完成 30 多位病人試驗,近期積極與美國 FDA 洽談後續臨床技術,目標第四季啟動 2b 臨床。

據統計,2028 年針劑鐵劑市場規模將達 42 億美元,年複合成長率達 8.5%,從病人數來看,慢性腎病約 360 萬人、婦科疾病上看 1250 萬人、腸道發炎相關疾病則約有 220 萬人、惡性腫瘤也有 200 萬人、心臟疾病約 380 萬人。

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